埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的用法用量及剂量修改,Elrexfio(Elranatamab)其用法用量如下：在治疗的第1天，患者接受递增剂量1，即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天，接受递增剂量2，注射32mg。从第8天开始，直至治疗的第24周，每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内，患者将接受皮下注射。在24周后，治疗频率变为每两周一次。
近年来，埃纳妥单抗(Elrexfio)（Elranatamab）作为一种新型单克隆抗体药物，被广泛应用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗中。它带来了新的治疗选择，并在临床实践中取得了显著的疗效。为了更好地发挥其疗效和减少不良反应，正确的用法用量和剂量修改非常重要。本文将对埃纳妥单抗的用法用量及剂量修改进行详细探讨。
1. 初始剂量选择
在开始使用埃纳妥单抗治疗时，选择适当的初始剂量非常关键。一般而言，埃纳妥单抗的初始剂量为2.5 mg/kg，根据患者的体重和病情的严重程度进行调整。医生应根据患者的整体情况，包括年龄、肝肾功能等因素，综合考虑来确定最合适的初始剂量。
2. 治疗方案和剂量调整
埃纳妥单抗的治疗方案通常为每个周期一次，连续进行多个周期。每个周期的剂量为2.5 mg/kg，以静脉注射的形式给药。治疗周期的具体数量和间隔根据患者的反应和病情而定。在治疗过程中，医生需要密切监测患者的血常规、肾功能和肝功能等指标，评估治疗的疗效和安全性。
在一些情况下，可能需要对埃纳妥单抗的剂量进行调整。例如，如果患者在治疗过程中发生了严重的不良反应，如严重的过敏反应或炎症性反应综合征，医生可能会暂停治疗并适当降低剂量。另外，如果患者的病情得到了有效控制，医生也可以考虑减少剂量，以保持良好的治疗效果同时降低药物的不良反应。
3. 不良反应及处理
在使用埃纳妥单抗治疗过程中，患者可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、发热等。此外，也有一些较为严重的不良反应，如过敏反应、肺部感染等。这些不良反应需要得到及时的处理和监测。
对于较为轻微的不良反应，医生可以给予对症治疗，如镇静剂或抗恶心药物，以缓解患者的症状。而对于严重的不良反应，医生可能需要考虑暂停或减少剂量，并给予相应的治疗，以避免进一步的并发症发生。
4. 个体化治疗策略的重要性
最后，需要强调的是，埃纳妥单抗的用法用量和剂量修改应该基于个体化的治疗策略。每个患者都有其独特的临床特征和治疗需求，医生需要综合考虑这些因素，进行科学合理的用药决策。因此，与医生进行充分的沟通和讨论，密切监测患者的疗效和安全性是治疗成功的关键。
总结起来，埃纳妥单抗(Elrexfio)作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的重要药物，其用法用量和剂量修改需要根据患者的情况和病情进行个体化的调整。初始剂量选择、治疗方案和剂量调整以及不良反应的处理都是非常重要的方面，确保患者获得最佳的治疗效果和安全性。通过与医生的密切合作，我们能够更好地运用埃纳妥单抗，为患者提供更有效的治疗。
