西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家:瑞士Merk Serono
功能主治:用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌,可联合化疗进行综合治疗,也可进行长期维持治疗。
用法用量: 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症,本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2,之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整,请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗,随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢,滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟,随后每周给药的滴注时间为 60 分钟,滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应,包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备: - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂,制备输液过程中必须确保无菌操作,本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品: - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释):取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头,从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中,并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管,通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释):计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液,将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵:计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,除去针头后将注射器连接到注射器泵,并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性:不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合, 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗是否适用于肝转移患者,西妥昔单抗(Cetuximab)主要适用于:1、结直肠癌患者;2、头颈部鳞状细胞癌患者;3、EGFR过度表达患者。
西妥昔单抗(Cetuximab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,主要用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。在肝转移患者中,西妥昔单抗的适用性引起了广泛的关注。本文将探讨西妥昔单抗在肝转移患者中的效果及其应用的相关问题。
1. 西妥昔单抗的作用机制
西妥昔单抗通过特异性结合EGFR,阻断其与内源性生长因子的结合,从而抑制肿瘤细胞的增殖与生长。此外,西妥昔单抗还可以诱导肿瘤细胞的凋亡,并促进免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除。这一机制使其成为治疗多种肿瘤的重要药物。
2. 肝转移的特征
肝转移是许多消化系统癌症的一种常见并发症,尤其是结直肠癌。肝脏作为一个重要的代谢和解毒器官,容易成为肿瘤细胞的转移部位。在肝转移患者中,肿瘤通常表现出较强的侵袭性,预后不良。因此,寻找有效的治疗策略对于改善患者的生活质量和生存期至关重要。
3. 西妥昔单抗在肝转移患者中的研究
目前关于西妥昔单抗在肝转移患者中的应用研究逐渐增多。一些临床研究表明,对于EGFR表达阳性的转移性结直肠癌患者,西妥昔单抗联合化疗能够显著提高治疗效果。肝转移所带来的生物学特性可能影响药物的疗效,因此需要根据具体情况进行适当的评估。
4. 风险与预后
在应用西妥昔单抗时,肝功能的状态、患者的整体健康状况以及肿瘤的分子特征都是决定治疗效果的重要因素。部分研究显示,肝功能不全患者在使用西妥昔单抗时可能面临更高的不良反应风险。此外,肝转移的有无可能影响患者对西妥昔单抗的反应,因此在临床决策中应综合考虑。
西妥昔单抗作为治疗转移性结直肠癌的重要药物,在肝转移患者中仍有其潜在的应用价值。未来的研究需要进一步探讨其疗效及安全性,以便于为肝转移患者制定更为个性化的治疗方案。