西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家:瑞士Merk Serono
功能主治:用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌,可联合化疗进行综合治疗,也可进行长期维持治疗。
用法用量: 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症,本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2,之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整,请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗,随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢,滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟,随后每周给药的滴注时间为 60 分钟,滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应,包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备: - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂,制备输液过程中必须确保无菌操作,本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品: - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释):取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头,从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中,并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管,通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释):计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液,将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵:计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,除去针头后将注射器连接到注射器泵,并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性:不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合, 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗和贝伐珠单抗哪种好?这是一个在肿瘤治疗中备受关注的话题。西妥昔单抗(Cetuximab)是针对 epidermal growth factor receptor(EGFR)的单克隆抗体,主要用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。而贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种针对血管内皮生长因子(VEGF)的抗体,常用于多种肿瘤的治疗。两者在治疗有效性、副作用和适应症等方面各有优劣,下面将逐一分析。
1. 适应症及临床应用
西妥昔单抗主要适用于EGFR阳性的转移性结直肠癌患者,尤其是在化疗后仍有进展的病例中。此外,它也适用于头颈部鳞状细胞癌的治疗,尤其是对于局部晚期或复发的患者。相比之下,贝伐珠单抗则在多种肿瘤中均有应用,尤其是转移性结直肠癌、非小细胞肺癌以及乳腺癌等。医生可根据患者的具体病情和分子生物学特征进行选择。
2. 治疗机制
西妥昔单抗通过阻断EGFR的信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和转移。而贝伐珠单抗通过抑制VEGF,减少肿瘤中的新生血管形成,从而抑制肿瘤的生长及转移。这两种药物具有不同的作用机制,可能会影响到患者的治疗效果及预后。
3. 不良反应
尽管西妥昔单抗和贝伐珠单抗都是单克隆抗体,但它们的副作用谱有所不同。西妥昔单抗常见的不良反应包括皮疹、过敏反应和低镁血症等,而贝伐珠单抗则可能导致高血压、出血和血栓形成等并发症。患者在选择治疗方案时需要充分考虑自身的耐受性及潜在风险。
4. 效果与预后
多项研究表明,在EGFR阳性的转移性结直肠癌病例中,西妥昔单抗结合化疗能够显著提高患者的生存期。贝伐珠单抗的效果在多种类型的肿瘤中亦显示出良好的疗效,尤其是在改善患者的无进展生存期方面。因此,在不同的临床场景中,选择何种药物应基于具体的病种及生物标志物。
综上所述,西妥昔单抗和贝伐珠单抗各有其适应症和优势。患者在治疗选择时应综合考虑肿瘤类型、分子特征及自身状况,与医生进行深入沟通,制定最合适的治疗方案。无论选择哪种治疗方法,关键在于个体化医疗,确保患者获得最佳的治疗效果。