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埃纳妥单抗(Elrexfio)药物相互作用是什么

发布时间:2025-05-25 11:10:41 阅读:815 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。  3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。  5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。  Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。   六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积  给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)药物相互作用是什么,Elrexfio(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体,可以同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗上。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

复发或难治性多发性骨髓瘤是一种罕见但难以治疗的癌症。近年来,科学家们开发出了许多新的药物以改善这种疾病的治疗效果。埃纳妥单抗(Elrexfio),也称为Elranatamab,是一种新型的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。埃纳妥单抗可以通过特异性地结合和杀死癌细胞,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在使用埃纳妥单抗治疗时,患者需要注意可能出现的药物相互作用,以确保安全和有效的治疗。

1. 埃纳妥单抗的药理作用

埃纳妥单抗是一种嵌合型单克隆抗体,它结合并激活了天然杀伤细胞(NK细胞)上的CD3ε与NK细胞上的BCMA。这种结合可以引发NK细胞介导的细胞毒性作用,从而破坏癌细胞。埃纳妥单抗的药理作用特异性高,可以识别并杀死表达BCMA(B细胞成熟抗原)的癌细胞,同时尽可能避免对健康细胞的损害。

2. 埃纳妥单抗的主要相互作用药物

尽管埃纳妥单抗是一种有前景的治疗药物,但它在与其他药物同时使用时可能会引发一些相互作用。根据目前的研究,埃纳妥单抗与免疫调节剂、免疫抑制剂和某些抗生素等药物的相互作用可能需要特别注意。与这些药物同时使用时,可能会发生药物代谢和消除方面的相互影响,从而导致治疗效果的改变或不良反应的增加。

3. 免疫调节剂和免疫抑制剂

埃纳妥单抗作为一种免疫疗法,可能通过增强机体的免疫反应来发挥治疗作用。与免疫调节剂和免疫抑制剂同时使用时,免疫系统的调节可能会受到干扰。这可能会影响免疫治疗的效果,并增加不良反应的风险。因此,在使用埃纳妥单抗治疗的同时,患者应避免与免疫调节剂和免疫抑制剂同时使用,或在医生的指导下进行合理的药物管理。

4. 与某些抗生素的相互作用

某些抗生素可能影响埃纳妥单抗的药代动力学,从而改变治疗效果。例如,一些抗生素可能通过影响某些药物的吸收、分布、代谢和排泄,而影响埃纳妥单抗的药物浓度和清除速率。这可能会导致治疗效果的减弱或不良反应的增加。因此,在接受埃纳妥单抗治疗期间,患者应告知医生有关正在使用的抗生素,并根据需要进行相应的药物管理。

结论

埃纳妥单抗(Elrexfio)药物治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果显著,但在使用过程中需要注意可能的药物相互作用。与免疫调节剂、免疫抑制剂和某些抗生素同时使用时,可能发生不良反应或影响治疗效果。因此,患者在接受埃纳妥单抗治疗之前,应详细告知医生有关正在使用的药物情况,以便医生进行合理的药物管理和监测,确保治疗安全和有效。只有在医生的指导下合理用药,才能最大限度地发挥埃纳妥单抗的治疗效果,并降低相关的风险。