唯可来(Venetoclax)是什么时候上市的,Venetoclax(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
唯可来(Venetoclax)是一种用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤的药物。它在治疗某些恶性血液病方面表现出良好的疗效,并为患者提供了一种新的治疗选择。下面是关于唯可来上市时间的文章。
《唯可来(Venetoclax)是什么时候上市的》
唯可来(Venetoclax)是一种新型的药物,对于白血病和淋巴瘤患者来说,带来了新的希望。该药物的上市时间成为人们关注的焦点。以下是关于唯可来上市时间的详细介绍。
1. 唯可来(Venetoclax)的研发历程
唯可来(Venetoclax)最初由美国公司AbbVie和Genentech联合研发。该药物的研发起点是针对一种特定基因突变(BCL-2基因过度表达)与恶性血液病发展之间的关联性。经过多年的努力和临床试验,研究人员证实唯可来可以通过靶向这一突变基因,干扰病变细胞的生存能力,并促使这些癌细胞发生凋亡。
2. 美国食品药品监督管理局(FDA)的批准
唯可来在治疗某些类型的白血病和淋巴瘤方面表现出显著的疗效,经过临床试验和研究的验证,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。FDA批准上市意味着唯可来在临床应用中具备一定的安全性和疗效,并且可以被医生用于特定患者群体的治疗。
3. 唯可来上市时间
唯可来于2016年11月通过FDA的紧急批准获得了在美国市场上市的许可。这次批准是基于用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床试验结果,该试验显示唯可来对于有染色体17p缺失变异的患者具有显著的疗效。此后,唯可来的适应症范围逐渐扩展,包括不可手术的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和某些淋巴瘤类型。
4. 唯可来的全球上市
除了获得美国市场的批准,唯可来也在全球范围内逐渐上市。在美国批准上市后不久,唯可来也获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,在欧洲和其他国家获得了上市资格。这使得更多的患者能够获得这种新型药物的治疗。
总的来说,唯可来(Venetoclax)是一种用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤的药物。它经过多年的研发和临床试验,在2016年11月获得了美国FDA的紧急批准上市。之后,它也逐渐在全球范围内获得了上市资格,为患者们带来了新的治疗选择和希望。