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唯可来(Venetoclax)是什么时候上市的

发布时间:2025-05-22 09:52:09 阅读:1351 来源:问药网
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维奈托克

维奈托克 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法  本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整  3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理
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唯可来(Venetoclax)是什么时候上市的,Venetoclax(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

唯可来(Venetoclax)是一种用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤的药物。它在治疗某些恶性血液病方面表现出良好的疗效,并为患者提供了一种新的治疗选择。下面是关于唯可来上市时间的文章。

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唯可来(Venetoclax)是一种新型的药物,对于白血病和淋巴瘤患者来说,带来了新的希望。该药物的上市时间成为人们关注的焦点。以下是关于唯可来上市时间的详细介绍。

1. 唯可来(Venetoclax)的研发历程

唯可来(Venetoclax)最初由美国公司AbbVie和Genentech联合研发。该药物的研发起点是针对一种特定基因突变(BCL-2基因过度表达)与恶性血液病发展之间的关联性。经过多年的努力和临床试验,研究人员证实唯可来可以通过靶向这一突变基因,干扰病变细胞的生存能力,并促使这些癌细胞发生凋亡。

2. 美国食品药品监督管理局(FDA)的批准

唯可来在治疗某些类型的白血病和淋巴瘤方面表现出显著的疗效,经过临床试验和研究的验证,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。FDA批准上市意味着唯可来在临床应用中具备一定的安全性和疗效,并且可以被医生用于特定患者群体的治疗。

3. 唯可来上市时间

唯可来于2016年11月通过FDA的紧急批准获得了在美国市场上市的许可。这次批准是基于用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床试验结果,该试验显示唯可来对于有染色体17p缺失变异的患者具有显著的疗效。此后,唯可来的适应症范围逐渐扩展,包括不可手术的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和某些淋巴瘤类型。

4. 唯可来的全球上市

除了获得美国市场的批准,唯可来也在全球范围内逐渐上市。在美国批准上市后不久,唯可来也获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,在欧洲和其他国家获得了上市资格。这使得更多的患者能够获得这种新型药物的治疗。

总的来说,唯可来(Venetoclax)是一种用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤的药物。它经过多年的研发和临床试验,在2016年11月获得了美国FDA的紧急批准上市。之后,它也逐渐在全球范围内获得了上市资格,为患者们带来了新的治疗选择和希望。