埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗可以用医保吗,埃纳妥单抗(Elranatamab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,其特点是骨髓中存在多个异常的浆细胞克隆。针对复发或者难治性多发性骨髓瘤的治疗一直是医学界的研究焦点。近年来,埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型的治疗药物引起了广泛的关注。人们普遍关心的一个问题是:埃纳妥单抗可以用医保吗?下面将为读者详细解答这个问题。
1. 埃纳妥单抗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的重要性
多发性骨髓瘤患者往往会经历多次治疗,由于肿瘤细胞对药物产生耐药性,因此复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗一直是一个挑战。埃纳妥单抗是一种新型的单克隆抗体药物,通过与特定的抗原结合,直接作用于骨髓瘤细胞并引发免疫细胞介导的杀伤作用,可以有效抑制骨髓瘤的生长和扩散。其独特的作用机制使得埃纳妥单抗成为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的有力选择。
2. 埃纳妥单抗的医保情况
目前,埃纳妥单抗已经获得了一些国家的批准并上市发售,但其医保情况则因国家和地区的不同而异。一般来说,医保覆盖的范围是根据药物的安全性、有效性和成本效益来评估的。由于埃纳妥单抗作为一种新药物,其定价较高,因此在某些国家和地区,医保可能需要进一步评估该药物的价值和承担能力,才能决定是否纳入医保目录。
3. 医保审批的相关因素
决定一个药物是否可以纳入医保目录,通常需要综合考虑多个因素。首先,药物的疗效和安全性至关重要。埃纳妥单抗作为一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药物,在临床试验中已经显示出了显著的疗效,并且安全性可控。其次,药物的成本也是一个重要考虑因素。由于埃纳妥单抗的生产和研发成本较高,因此定价也相对较高。最后,医保的预算限制也会对审批结果产生影响,医保制度需要平衡医疗资源和财务压力,以确保更多患者可以获得必要的治疗。
4. 患者如何获取埃纳妥单抗
即使埃纳妥单抗尚未被纳入医保目录,患者依然可以通过其他途径来获得这种药物。一种方式是通过购买药物自费使用,但这对于一些经济困难的患者可能难以承担。此外,一些国家和地区还设立了专门的药物审批和补助机制,以帮助患者获得昂贵的治疗药物。因此,建议患者咨询医生或相关机构,了解当地的药物获取途径和资助政策,以便能够及时获取所需的治疗。
总结起来,埃纳妥单抗作为一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药物,具有重要的临床意义。尽管其医保情况会因国家和地区而异,但患者仍可以通过其他途径获取该药物。对于患者而言,及早咨询医生并了解当地的药物获取途径和资助政策是非常重要的,以便及时获得所需的治疗。同时,医保制度和相关机构也需认真评估该药物的价值和承担能力,以确保更多患者能够获得最佳的治疗选择。