尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)有哪些规格,Cyendiv(Nintedanib)有多种版本,其规格如下:1、CatalentGermanyEberbachGmbH生产版本:30粒/盒;60粒/盒。2、德国勃林格殷格翰生产版本:100mg*60粒,150mg*60粒。3、老挝东盟制药生产版本:100mg*30粒,150mg*30粒。4、孟加拉碧康制药生产版本:150mg*60粒。
尼达尼布胶囊(Cyendiv)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,具有良好的临床效果,且在肺病治疗领域越来越受到重视。本文将就尼达尼布的规格进行详细介绍,以帮助患者及相关医护人员了解该药物的具体信息。
1. 产品规格概述
尼达尼布胶囊一般以硬胶囊的形式存在,主要分为两种规格,分别为100mg和150mg。不同规格的胶囊适应不同患者的治疗需求。在具体用药时,医生会根据患者的病情、年龄及其他健康因素来选择最合适的剂量。
2. 适应范围
尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化,这是一个进展性肺部疾病,特点是肺组织逐渐被纤维化,导致肺功能下降。尼达尼布通过抑制多种生长因子通路,减缓疾病的进展,是目前治疗IPF的一种重要选择。
3. 用法用量
根据医生的指导,尼达尼布胶囊通常情况下应每日服用两次。具体的用量根据所选规格而定:若为100mg规格,患者可能需要每次服用两粒,而150mg规格则可能每次需服用一粒。坚持按时服药对于维持药物浓度和治疗效果至关重要。
4. 注意事项
使用尼达尼布胶囊时,一些注意事项不可忽视。例如,该药物可能引起肠胃道不适,患者在用药初期需密切关注身体反应,并与医生进行沟通。此外,肝功能异常的患者在使用时需要特别小心,适当调整用药方案。
综上所述,尼达尼布胶囊(Cyendiv)作为治疗特发性肺纤维化的有效药物,提供了多样化的规格选择,以满足不同患者的需求。在用药过程中,患者应遵循医嘱,关注自身的身体状况,从而更好地管理自己的疾病。希望以上信息能够帮助患者和医护人员更深入地理解尼达尼布胶囊的使用。