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帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内上市时间

发布时间:2025-05-17 18:11:46 阅读:1194 来源:问药网
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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌,给药时间缩短 用法用量:【用法用量】  1.仅用于大腿的皮下使用。  2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。  3.请勿静脉内给药。  4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。  5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。  6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。  7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。  8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。
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帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内上市时间,Pertuzumab(Pertuzumab)在国外于2012年6月8日由美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准。目前在中国已经上市,于2018年12月19日获得批准,由中国国家药品监督管理局批准用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种针对HER2阳性肿瘤的单克隆抗体,主要用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌。随着该药物在全球范围内的日益普及,其在中国的上市时间及相关信息也备受关注。本文将探讨帕妥珠单抗的国内上市时间,以及其在乳腺癌和肺癌治疗中的应用。

1. 帕妥珠单抗的背景

帕妥珠单抗是一种针对HER2的生物制剂,主要用于HER2阳性乳腺癌的治疗。自2012年获得FDA批准以来,帕妥珠单抗在全球范围内被广泛应用,并显示出良好的疗效。它常与其他治疗药物联合使用,提高了患者的无进展生存期和总体生存期。

2. 国内上市时间

帕妥珠单抗于2016年进入中国,经过相关的临床研究和审评流程,最终于2018年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市。国内的上市大大便利了患者的治疗选择,为HER2阳性乳腺癌患者提供了一种新的生存希望。

3. 在乳腺癌中的应用

在乳腺癌治疗方面,帕妥珠单抗常与化疗药物联合使用,能够有效提高疗效,减缓疾病进展。研究显示,该药物在以前接受过治疗的患者中也表现出良好的疗效,成为治疗HER2阳性乳腺癌的重要手段。它的引入为患者提供了更为个性化的治疗方案和更高的生存率。

4. 在肺癌中的应用

近年来,帕妥珠单抗也逐渐被应用于治疗HER2阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。虽然该适应症的研究仍在进行中,但已有多项临床试验表明,帕妥珠单抗在该领域的治疗潜力不容忽视。对于肺癌患者来说,帕妥珠单抗可能成为新的治疗方向,为他们带来新的生机。

综上所述,帕妥珠单抗自2018年在国内上市以来,已经在乳腺癌和肺癌的治疗中展现出良好的应用前景。这一药物的上市不仅丰富了治疗选择,也为许多患者带来了希望。随着研究的深入和临床应用的拓展,帕妥珠单抗在未来可能会为更多癌症患者提供新的治疗机会。