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依维替尼Ivosidenib国内上市时间

发布时间:2025-05-16 15:54:49 阅读:1251 来源:问药网
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艾伏尼布 Ivosidenib Ivonib

艾伏尼布 Ivosidenib Ivonib 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗 用法用量:  口服,每日一次,推荐剂量为每次500mg(2片);或遵医嘱。在每天的同一时间服药;整片吞服药片、不可掰开、压碎或咀嚼药片。
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依维替尼Ivosidenib国内上市时间,依维替尼(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

依维替尼(Ivosidenib)是一种新型的靶向药物,针对恆常性突变的IDH1基因,主要用于治疗特定类型的白血病,尤其是急性髓系白血病(AML)。近年来,这种药物在国际上引起了广泛关注。本文将围绕艾伏尼布的国内上市时间及其临床意义进行探讨。

1. 国内上市时间背景

依维替尼在2017年获得美国FDA批准,用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病患者。随后,该药物的有效性与安全性在全球范围内获得验证。伴随着中国在新药审批流程上的不断优化,依维替尼的上市也逐渐进入公众视野。

2. 药物研发与临床试验

在国内,艾伏尼布的临床研究历程同样不平坦。多项临床试验均显示出其对IDH1突变患者的显著疗效,帮助提高患者的缓解率和生存期。尤其是对于既往接受过化疗治疗的复发或难治性白血病患者,依维替尼提供了一种新的希望。

3. 上市进程与审批动态

依维替尼在中国的上市工作始于2019年,药品注册申请通过后,经过评价和审查,相关部门对其临床数据进行了仔细评估。尽管已有多个药物进入市场,但依维替尼的临床需求迫切性使其审批进程备受关注。

4. 未来前景与挑战

在国内依维替尼上市后,预计将为特定白血病患者带来新的治疗选择。尽管如此,药物的使用仍面临多重挑战,如治疗反应的个体差异、药物的成本和可及性等问题。这些因素将影响药物在实际应用中的推广。

随着依维替尼的逐步上市,白血病患者将迎来新的希望与治疗选择。我们期待这一靶向药物能够在临床中发挥更大的作用,提高患者的生存质量。希望相关部门能够继续加大对药物研发的支持力度,推动更多创新治疗方案的落地。