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达雷妥尤单抗(Daratumumab)说明书及用法用量

发布时间:2025-05-14 12:41:05 阅读:899 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷妥尤单抗(Daratumumab)说明书及用法用量,达雷妥尤单抗(Daratumumab)是针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物,结合CD38抗原,破坏癌细胞并抑制其生长,降低疾病进展的风险。注射后,它特定的选择目标,与癌细胞结合,发生免疫结合作用促进癌细胞的特异性死亡,对正常细胞无伤害。达雷妥尤单抗(Daratumumab)的推荐使用剂量为每次给药16毫克/千克,通常以每周一次给药的方式进行。在初始治疗时,达雷妥尤单抗通常与激素和其他抗肿瘤药物联合使用。

达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种针对人类CD38抗原的单克隆抗体,主要用于治疗多发性骨髓瘤。凭借其靶向作用,该药物显著改善了多发性骨髓瘤患者的预后,是近年来该领域的重要治疗选择之一。本文将对达雷妥尤单抗的说明书及用法用量进行详细阐述。

1. 药物概述

达雷妥尤单抗是一种重组的全人源单克隆抗体,选择性地结合于CD38,这是多发性骨髓瘤细胞表面的一种标志性抗原。其机制不仅能直接诱导肿瘤细胞凋亡,还通过免疫调节作用增强抗肿瘤免疫反应。这使其成为治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的重要药物。

2. 适应症

达雷妥尤单抗的主要适应症是治疗成人多发性骨髓瘤,尤其适用于接受过至少一种针对多发性骨髓瘤的治疗方案但未取得疗效的患者。根据不同的临床研究,其效果及安全性在多种治疗组合中都得到了证实。

3. 用法用量

达雷妥尤单抗的给药方式通常为静脉输注,初次给药时需按设定的方案缓慢输注,以监测患者的耐受性。根据说明书,初次治疗的剂量一般为16 mg/ kg,每周一次,持续输注8周后,根据患者反应可逐渐调整给药频率,转为每2周或每月一次。在具体治疗过程中,医生会根据患者的体重、疗效及耐受性进行适当调整。

4. 潜在副作用

在使用达雷妥尤单抗的过程中,患者可能会出现一些副作用,最常见的包括输注反应、感染风险增高、及血液学相关异常(如贫血、血小板减少等)。医生在治疗前通常会对患者进行相应的评估,并在治疗期间密切监测其健康状况,以及时处理任何可能的副作用。

达雷妥尤单抗的推出为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望。通过规范的使用和严格的监测,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应,为患者的生活质量提升提供保障。患者在接受达雷妥尤单抗治疗时,应与医务人员保持密切沟通,以获得最佳的治疗结果。