厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)是一种新型治疗药物,主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。这种药物由美国生物制药公司Jazz Pharmaceuticals研发,旨在为患者提供更有效的治疗方案。随着对淋巴瘤疾病机制的深入研究,厄布利塞展现出了良好的临床疗效,值得关注。
1. 厄布利塞的研发背景
厄布利塞的研发始于对淋巴瘤细胞信号通路的深入理解。该药物是一种针对PI3Kδ(磷脂酰肌醇3激酶delta)通路的选择性抑制剂。PI3Kδ在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等类型的淋巴瘤中发挥着关键作用,因此研发者希望通过抑制该通路,达到减少肿瘤细胞生长和增殖的效果。
2. 药物的临床应用
厄布利塞的批准和临床应用,标志着治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤进入了一个新的阶段。根据临床试验结果,厄布利塞在治疗复发或难治性淋巴瘤患者时显示出了明显的疗效,部分患者获得了长期的无进展生存期。这使得厄布利塞成为了淋巴瘤患者新的治疗选择之一。
3. 严重不良反应与监测
虽然厄布利塞在临床应用中展现了良好的效果,但也不可忽视其可能带来的不良反应。常见的不良反应包括腹泻、肝酶升高、疲劳等,部分患者可能会经历严重的感染或肝功能异常。因此,在使用厄布利塞时,医生需要密切监测患者的健康状况,以便及时处理不良反应。
4. 未来的研究方向
随着厄布利塞的成功推出,未来的研究将主要集中在其与其他治疗方案的联合应用上,以及在不同类型淋巴瘤患者中的疗效评估。同时,科学家们也在探索该药物在其它恶性肿瘤中的潜在应用。随着研究的深入,我们有理由相信,厄布利塞将在淋巴瘤及其他领域发挥更大的作用。
综上所述,厄布利塞(Umbralisib)作为由Jazz Pharmaceuticals公司研发的药物,已经在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出不错的前景。随着临床应用的不断扩大和后续研究的深入,厄布利塞或将为更多患者带来希望。