伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）
功能主治：用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量： 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中，乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时，每3周1个疗程，直至疾病进展(PD)。结果显示，在113例可评估患者中，ORR为11.5%，疾病稳定(SD)率为50.0%，中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3～4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%)，其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377)，分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2，静脉输注>3小时，d1，q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2，分2次口服，d1～d14，q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2，分2次口服，d1～d14，q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义：接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示，两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似，具有可比性。此外，两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估，两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001)，而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR：0.75，P=0.0003)。 亚组分析证实，相比卡培他滨单药治疗，Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明，Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR：0.46，P=0.0109)。 联合治疗组发生3～4度血液学毒性的比例高于单药治疗组，主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3～4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变，属于累积毒性，可逆，恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等，单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实，对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌，Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗：延长PFS(HR：0.75)，提高ORR2.5倍(35%对14%)，且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高，神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性，可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆的注意事项,功效作用,不良反应,伊沙匹隆(Ixabepilone)的副作用包括神经系统症状如手脚麻木、刺痛，全身性反应如疲劳、虚弱和肌肉疼痛，消化系统问题如恶心、呕吐，以及血液系统异常如中性粒细胞减少和贫血等。此外，还可能引起脱发和影响肝功能。使用伊沙匹隆时，需遵循医生指导，定期检查，如有不适或异常反应，应立即告知医生。
随着医疗科技的不断进步，针对各种疾病的治疗方法也不断不断完善和创新。伊沙匹隆（Ixabepilone）作为一种针对晚期乳腺癌的药物，被广泛应用于临床治疗中。了解伊沙匹隆的注意事项、功效作用以及可能出现的不良反应对患者及医护人员都至关重要。
1. 注意事项
对于接受伊沙匹隆治疗的患者，有一些重要的注意事项需要牢记。首先，患者在使用伊沙匹隆期间应定期进行血液常规检测，以监测药物对造血系统的影响。此外，由于伊沙匹隆可能导致神经系统不良反应，因此患者在用药期间需要密切关注自身的神经症状变化，如出现头晕、感觉异常等情况应立即告知医护人员。
2. 功效作用
伊沙匹隆作为一种微管骨架破坏剂，通过干扰癌细胞有丝分裂过程，抑制癌细胞的生长和扩散。其主要作用机制是促使细胞周期停滞于有丝分裂中期，最终导致癌细胞凋亡。这种作用使伊沙匹隆成为针对晚期乳腺癌等恶性肿瘤的有效药物之一。
3. 不良反应
尽管伊沙匹隆在治疗晚期乳腺癌中具有显著的疗效，但在使用过程中也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、乏力、腹泻等消化系统症状，以及周围神经病变引起的感觉异常等神经系统不良反应。部分患者还可能出现过敏反应、皮肤反应等。因此，在用药期间，患者需密切观察自身症状变化，并及时向医护人员反馈，以便及时调整治疗方案。
综上所述，伊沙匹隆作为一种重要的抗肿瘤药物，对于晚期乳腺癌等恶性肿瘤的治疗具有重要意义。患者及医护人员在使用伊沙匹隆时应当密切关注患者的身体状况，及时发现并处理任何不良反应，以确保治疗效果的最大化同时减少患者的不适感。在医护人员的指导下，合理正确地使用伊沙匹隆，将有助于提高晚期乳腺癌患者的生存质量和生存期。
MASConstraintMaker如有进一步疑问或不清楚的地方，建议患者及医护人员及时咨询相关专业医师以获取更详细的信息与指导。
