瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。其机制是选择性抑制C5成分,从而减少补体介导的细胞溶解和炎症反应。虽然瑞武丽珠单抗在这些疾病的治疗中显示出了良好的疗效,但其对肝功能的影响仍然是临床上需要关注的问题。
1. 瑞武丽珠单抗的作用机制
瑞武丽珠单抗通过结合C5,阻断C5a与C5b的形成,干预补体系统的激活。这种机制不仅可以减轻如PNH和aHUS等疾病导致的溶血和肾损伤,同时也对其他细胞类型及器官产生影响,如肝脏。研究表明,补体系统的激活在肝脏的急性和慢性损伤中扮演着重要角色,因此,瑞武丽珠单抗对肝功能的潜在影响需引起重视。
2. 临床试验中的肝功能监测
在多项有关瑞武丽珠单抗的临床试验中,研究者认真监测了患者的肝功能指标,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等。这些研究结果显示,绝大多数患者的肝功能在接受瑞武丽珠单抗后并未出现显著异常。部分患者的肝功能指标在治疗期间有所波动,提示在某些特定情况下,可能会对肝脏造成一定的负担。
3. 不良反应与肝功能
虽然瑞武丽珠单抗的总体安全性较高,但在一些病例中,仍然有患者出现了与肝功能相关的不良反应,比如肝酶升高等。这可能与个体差异、基础疾病、合并用药等因素有关。因此,在进行瑞武丽珠单抗治疗时,必须对患者的肝功能进行全过程监测,并根据患者的具体情况进行相应调整。
4. 未来研究的方向
未来的研究应更加深入探讨瑞武丽珠单抗对肝功能的长期影响,特别是其在不同人群(如老年人、合并肝病患者)中的安全性和有效性。此外,还需关注不同治疗周期和剂量对肝功能的影响,以及肝功能异常患者的治疗策略,确保在享受药物疗效的同时,最大程度地减少对肝脏的不良影响。
瑞武丽珠单抗作为一种有效的治疗选择,在临床应用中仍需对肝功能的潜在影响保持警惕。通过细致的监测和合理的个体化管理,可以更好地确保患者在治疗期间的肝功能安全,进而提升治疗效果。