瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
查看详情
瑞武丽珠单抗治疗阵发性夜间血红蛋白尿症的效果,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。
瑞武丽珠单抗是一种新型的补体抑制剂,其在治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)方面显示出了良好的效果。PNH是一种罕见的获得性血液疾病,患者的红细胞在宵夜时因补体的攻击而破裂,引发严重的血红蛋白尿和相关症状。瑞武丽珠单抗作为一种改进的治疗方案,相比于传统疗法,其给患者带来的疗效与安全性值得深入探讨。
1. 瑞武丽珠单抗的作用机制
瑞武丽珠单抗通过对补体途径的抑制,特别是对C5蛋白的靶向作用,有效地防止了红细胞的破坏。与传统的补体抑制药物相比,瑞武丽珠单抗具有更长的半衰期,使得患者无需频繁给药,从而提高了治疗的依从性和整体效果。
2. 临床试验结果
临床研究显示,使用瑞武丽珠单抗治疗的PNH患者,血红蛋白水平显著提高,并且尿中血红蛋白的排泄量减少。多个大规模试验表明,患者在接受瑞武丽珠单抗治疗后的生活质量得到改善,疲劳感和相关症状显著减轻。这些研究结果凸显了瑞武丽珠单抗在PNH治疗中的潜在优势。
3. 安全性和耐受性
在瑞武丽珠单抗的临床试验中,整体安全性良好,大部分患者能耐受此药物。常见的不良反应如注射部位反应和感染等,大多数情况下为轻至中度,且容易处理。此外,瑞武丽珠单抗在长时间应用中也展现出较高的耐受性,使其成为PNH长期治疗的良好选择。
4. 未来展望
随着对瑞武丽珠单抗研究的深入,其应用范围可能进一步扩大,包括非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)等相关疾病的治疗。有理由相信,今后会有更多的临床试验和数据支持该药物在不同人群中的有效性和安全性,从而为患者提供更好的治疗选择。
瑞武丽珠单抗在治疗阵发性夜间血红蛋白尿症方面展现出了显著的效果和良好的安全性。随着临床实践的不断积累及相关研究的深入,该药物有望为PNH及其他相关疾病患者带来更多的希望与福音。