阿巴西普 Abatacept Orencia
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,通过干扰T细胞的免疫活性
用法用量: 剂量和用法 1、成人类风湿性关节炎的剂量 可通过静脉输注和皮下注射给药 (1)静脉给药方案 使用冻干粉进行配置,稀释后以30分钟静脉输注的方式给药,使用表1中的剂量,初次静脉输注后,在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注 表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量 成年患者的体重 剂量 小瓶数量 <60kg 500mg 2 60-100kg 750mg 3 >100kg 1000mg 4 (2)皮下给药方案 在第一次皮下给药之前,可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别),如果使用静脉负荷剂量,在输注后1天内进行第1次皮下注射,通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg 2、多关节幼年特发性关节炎的剂量 可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药,阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用 (1)静脉给药方案 根据体重以30分钟静脉输注的方式给药 ①体重<75kg,给药剂量为10mg/kg ②体重≥75kg,按照表1推荐剂量给药,最大剂量不超过1000mg 初次静脉输注后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次,使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分 (2)皮下给药方案 在无静脉负荷剂量的情况下,采用表2中基于体重范围的给药方式,此后每周给药1次 表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量 儿科患者的体重 剂量(每周1次) 10-<25kg 50mg 25-<50kg 87.5mg ≥50kg 125mg 幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普,或者由患者的监护人进行使用,前提是医护人员和监护人都觉得可行 3、成人银屑病关节炎的剂量 可通过静脉注射或皮下注射方式使用,可以与抗风湿药物一同使用,也可不一同使用 (1)静脉给药方案 使用表1推荐剂量,以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普,初次静脉给药后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次 (2)皮下给药方案 每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量),对于从静脉输注转为皮下注射的患者,给予第一次皮下注射,而不是下一次预定的静脉注射 成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量 1、抗病毒预防性治疗 服用阿巴西普之前,服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物,并在造血干细胞移植后继续服用6个月,此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活 2、静脉给药方案 ①对于≥6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天给药 ②对于2-<6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg 静脉输液的准备和给药说明 计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量,使用无菌技术稀释、配制,然后按以下方法进行使用: 1、只有在存在真空时才使用小瓶 2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml,仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头 (1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉,溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液) (2)如果无硅胶注射器被污染,请使用新的无硅胶注射器 3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成,直至内容物完全溶解,不要摇晃,避免长时间或剧烈搅动 4、在冻干粉完全溶解后,用针对小瓶进行排气,以驱散泡沫 5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用 6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml (1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中,抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液 (2)使用随附的无硅胶注射器,将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中 (3)轻轻搅拌,不要摇晃,瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量,不要超过10mg/ml,立即丢弃瓶中未使用的部分 7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用 8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液 (1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注 (2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟 9、必须在稀释后24小时内输注完成,不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线 10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时,如果24小时内没有使用完毕,请丢弃 皮下给药的建议 预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射,不能用于静脉输注,并且需要在医生指导下进行,此外经过适当皮下注射技术培训后,如果医务人员觉得合适,可以由患者或者患者监护人进行操作,指导他们轮换注射部位,并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位
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阿巴西普(Abatacept)是一种重要的生物制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。通过调节免疫反应,这种药物能够有效缓解患者的症状,提高生活质量。本文将从阿巴西普的机制、临床研究效果、应用人群及其数据支持等方面进行探讨,以深入了解这一药物在自身免疫性疾病中的重要性。
1. 阿巴西普的作用机制
阿巴西普是一种选择性T细胞共刺激抑制剂,它通过结合在T细胞表面表达的CD80/CD86分子,从而阻止其与CD28的结合。这一机制抑制了T细胞的活化,降低了免疫系统的过度反应,进而减少炎症反应和关节损伤。这种独特的作用机制使阿巴西普在治疗类风湿性关节炎等疾病中表现出良好的效果,相比传统治疗更具针对性。
2. 临床研究及效果
多项临床试验显示,阿巴西普在减轻类风湿性关节炎患者的症状方面表现优异。研究表明,与安慰剂组相比,接受阿巴西普治疗的患者在关节炎症状评分、功能评估及生活质量指数等方面均显示显著改善。此外,长期随访数据也显示,阿巴西普能够持续维持疗效,并对关节破坏起到延缓作用,为患者提供了长效的治疗选择。
3. 适用人群
阿巴西普适合多种类型的类风湿性关节炎患者,特别是对传统疾病修饰抗风湿药物效果不佳或产生不良反应的患者。该药物的灵活应用也使得它可以与其他治疗方案联合使用,为患者提供个性化的治疗方案。在使用阿巴西普前,医疗团队需要综合考虑患者的病史、合并症及其他临床特点,以确保用药的安全性和有效性。
4. 数据支持与安全性
阿巴西普的安全性在多项大规模临床试验中得到验证。数据显示,尽管在临床应用中可能出现一些轻微的副作用,如头痛、感染以及消化系统不适等,但总体不良反应率较低,且大部分副作用均为可逆性的。通过对大量临床数据的分析,医疗界对阿巴西普的安全性和有效性达成了广泛共识,为其在临床应用中提供了坚实的数据支持。
综上所述,阿巴西普作为一种新型的生物制剂,凭借其独特的作用机制和良好的临床表现,为类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的治疗提供了新的选择。随着对阿巴西普研究的深入,未来其应用范围有望进一步拓展,惠及更多患者。