地西他滨
生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson)
功能主治:可用于晚期骨髓增生性肿瘤,联合疗法中位生存21个月
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用地西他滨:治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到最低限。 在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。 推荐两种给药方案:给药方案一(3天给药方案)1、地西他滨给药剂量为15mg/m2,连续静脉输注3小时以上,每8小时一次,连续3天。 患者可预先使用常规止吐药。 2、给药周期每6周重复一个周期。 推荐至少重复4个周期。 然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。 如果患者能继续获益可以持续用药。 3、依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药如果经过前一个周期的地西他滨治疗,血液学恢复(中性粒细胞绝对计数[ANC]≥1000/μL,血小板≥50000/μL)需要超过6周,则下一周期的治疗应延迟,且剂量应按以下原则进行暂时性的调整:(1)恢复时间超过6周,但少于8周-给药应延迟2周,且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2,每8小时一次,(33mg/m2/天,99mg/m2/周期); (2)恢复时间超过8周,但少于10周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估),如未出现进展,给药应延迟2周以上,重新开始时剂量应减少到11mg/m2,每8小时一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期),然后在接下来的周期中,根据临床情况维持或增加剂量。 4、依据非血液学毒性进行的剂量调整或延迟给药:在第一个地西他滨治疗周期后,如果出现以下非血液学毒性,暂停地西他滨用药直至毒性消失:①血清肌酐≥2mg/dL; ②丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素≥2倍正常值最高上限(ULN); ③活动性或未控制的感染。 给药方案二(5天给药方案)1、地西他滨的给药剂量为20mg/m2,连续静脉输注1小时,每天一次,连续5天。 每4周重复一个周期。 患者可预先使用常规止吐药。 2、如果出现骨髓抑制,后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复(ANC≥1,000/μL,血小板≥50,000/μL)。 如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。 3、基于国外临床研究数据提示与3天给药方案相比,5天给药方案具有更好的耐受性。 该方案已经在国外获得批准。 中国人群应用经验有限。 请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。 4、静脉给药操作:(1)地西他滨是细胞毒性药物,操作和配制地西他滨时应当小心。 应当采用恰当的处理和处置抗肿瘤药物的手段。 (2)本品应当在无菌条件下用注射用水复溶(10mg规格用2ml注射用水复溶; 50mg规格用10ml注射用水复溶):配制成每毫升约含5.0mg地西他滨,pH6.7-7.3的溶液。 复溶后,立即再用0.9%NaCl注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液进一步稀释成终溶度为0.1-1.0mg/mL的溶液。 建议即配即用。 如复溶后15分钟未能使用,稀释液必须用2-8℃的冷输液配制,并在2-8℃(360F-460F)保存,最多不超过7小时。 (3)只要溶液和容器允许,非口服给药的药品在给药前应检查可见异物和颜色。 当出现可见异物或颜色变化,请勿使用。
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地西他滨(Decitabine)国内上市时间,Decitabine(Decitabine)在美国获批上市是在2006年5月。在2008年获得中国SFDA(国家食品药品监督管理局)的批准上市。
地西他滨(Decitabine)是一种重要的抗癌药物,主要用于治疗血液系统恶性肿瘤,如多发性骨髓瘤和某些类型的白血病。随着临床需求的增加,地西他滨在国内的上市时间备受关注,本文将对此做简要探讨,同时回顾其在多发性骨髓瘤、白血病及贫血治疗中的应用。
1. 地西他滨的基本信息
地西他滨是一种去甲基化药物,属于核苷类似物,能够介入细胞的DNA合成及转录过程。通过抑制DNA甲基转移酶的活性,地西他滨可以逆转癌症细胞的恶性表型,促进正常细胞的生长。这种特殊的机制使其成为治疗多发性骨髓瘤和急性髓性白血病等恶性血液疾病的重要选择。
2. 多发性骨髓瘤的治疗
多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统肿瘤,其特征是骨髓内异常浆细胞的增殖。地西他滨在此领域的应用显示出良好的疗效,有助于改善患者的生存率。近年来,随着治疗方案的不断改进,地西他滨作为二线和三线治疗的一部分,逐渐被纳入了临床应用指南。
3. 白血病的作用
特别是在治疗急性髓性白血病(AML)方面,地西他滨展现出独特的优势。研究发现,地西他滨联合其他化疗药物时,可以显著提高患者的完全缓解率,延长无病生存期。这为白血病患者带来了新的希望,尤其是对于那些对其他疗法反应不佳的患者。
4. 地西他滨在贫血治疗中的探索
除了在恶性肿瘤方面的应用,地西他滨也在某些类型的贫血患者中进行了研究。由于其对骨髓造血微环境的调节作用,地西他滨可能对重度低血小板和一些其他血液病相关贫血患者产生积极影响。这一领域的研究仍在进行中,未来可能会拓宽其适应症范围。
综上所述,地西他滨作为一款重要的抗癌药物,其在国内的上市时间对患者的可及性至关重要。其在多发性骨髓瘤、白血病及贫血等领域的潜在应用,显示了这款药物的广泛前景。期待未来能够有更多的研究和临床数据来进一步推动其应用,为更多患者带来治疗的希望。