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希维奥(Xpovio)塞利尼索适应症和治疗效果怎么样

发布时间:2025-05-03 17:16:48 阅读:1183 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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希维奥(Xpovio)塞利尼索适应症和治疗效果怎么样,希维奥(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

塞利尼索(Selinexor),商品名为希维奥(Xpovio),是一种新型的口服抗肿瘤药物,主要用于治疗特定类型的多发性骨髓瘤和淋巴瘤。作为一种选择性核出口抑制剂,它通过干扰癌细胞的运输机制,增强细胞对化疗的敏感性,从而达到抑制肿瘤生长的效果。本文将对塞利尼索的适应症和治疗效果进行详细探讨。

1. 塞利尼索的适应症

塞利尼索主要批准用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤及某些类型的淋巴瘤。尤其在传统治疗无效或患者无法耐受其他疗法时,塞利尼索提供了新的治疗选择。此外,它被用于那些之前接受过至少两种疗法的患者,包括至少一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂的患者。

2. 治疗机制

塞利尼索作为一种选择性核出口抑制剂,能够通过阻止癌细胞中蛋白质的正常运输,从而促使细胞内蓄积某些促凋亡因子,最终导致癌细胞的死亡。这一机制使得塞利尼索在抵抗多发性骨髓瘤和淋巴瘤中具有独特的治疗优势。

3. 临床疗效

根据多项临床试验,塞利尼索在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出一定的疗效。部分患者在接受塞利尼索治疗后表现出病情缓解并延长生存期。同时,塞利尼索也被发现对某些淋巴瘤患者有效,特别是在他们对常规治疗无反应的情况下。

4. 副作用及管理

尽管塞利尼索在疗效上有显著表现,但其副作用也不容忽视。常见的不良反应包括恶心、呕吐、乏力、食欲减退和血小板减少等。因此,医生在使用塞利尼索治疗时,需要密切监测患者的状况,并适时进行支持性治疗和剂量调整,以减轻副作用对患者生活质量的影响。

总的来说,塞利尼索作为一种新型抗肿瘤药物,为复发性或难治性多发性骨髓瘤和某些淋巴瘤患者提供了新的希望。虽然需要关注其副作用,但其独特的治疗机制及临床疗效使其成为重要的治疗选择。希望随着更多研究的进行,塞利尼索的应用能得到进一步的优化与推广。