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睿妥塞尔帕替尼是什么时候上市的

发布时间:2025-05-03 09:42:21 阅读:1209 来源:问药网
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塞尔帕替尼

塞尔帕替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:高选择性RET口服抑制剂,用于非小细胞肺癌及甲状腺癌 用法用量:  用法用量  根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用RETEVMO治疗。  成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重  小于50kg:120mg口服,每日两次  50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日两次  严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。
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睿妥塞尔帕替尼是什么时候上市的,睿妥(Selpercatinib)于2020年5月获得美国FDA批准上市,2022年9月30我国批准上市。

睿妥塞尔帕替尼,又称塞普替尼(Selpercatinib),是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗肺癌和甲状腺癌。自上市以来,该药物在癌症治疗领域引起了广泛关注。本文将简要介绍塞普替尼的上市时间、适应症及其在治疗肺癌和甲状腺癌方面的作用。

1. 塞普替尼的上市时间

塞普替尼于2020年9月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一批准标志着靶向治疗新药物在恶性肿瘤治疗领域的又一重要里程碑。自上市以来,塞普替尼在实际临床应用中展现了显著疗效,尤其是在携带RET基因突变的患者中。

2. 适应症与靶点

塞普替尼主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和RET融合阳性的甲状腺癌。RET基因突变在某些肺癌及甲状腺癌患者中比较常见,塞普替尼通过选择性抑制RET激酶的活性,进而阻断癌细胞的增殖和生存。这种靶向治疗方式使得患者在治疗中获得了更好的安全性与疗效。

3. 在肺癌治疗中的应用

在对非小细胞肺癌患者的研究中,塞普替尼显示出良好的临床疗效。有数据显示,RET突变或融合的患者在使用塞普替尼治疗后,部分患者的肿瘤明显缩小,且无进展生存期延长。这使得塞普替尼成为了一种重要的治疗选择,为这类患者带来了新的希望。

4. 甲状腺癌的治疗效果

除了肺癌,塞普替尼在RET突变阳性甲状腺癌患者中的疗效同样显著。研究结果表明,许多患者在接受塞普替尼治疗后,能够获得长期的疾病控制。这一治疗为以往难治的甲状腺癌患者提供了新的治疗方案,使他们的生存质量得到了改善。

塞普替尼作为一种创新的靶向药物,自2020年上市以来,凭借其针对性强、疗效显著的特点,为患有肺癌和甲状腺癌的患者带来了新的治疗选择。随着对该药物的研究深入及临床使用经验的积累,未来有望进一步提升癌症治疗的效果。