哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利（Palbociclib）是一种用于治疗激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的口服药物。该药物通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）和细胞周期蛋白依赖性激酶6（CDK6），有效阻止癌细胞的增殖。尽管哌柏西利在临床治疗中展现了良好的疗效，但对于不同患者在剂量调整方面的研究仍在进行，以确保最佳治疗效果和最小化副作用。
1. 哌柏西利的标准剂量
哌柏西利的推荐初始剂量通常为每月21天周期中每日服用125mg。该标准剂量是在多项临床试验中建立的，目的是确保对大多数患者有效，同时控制副作用。个体化治疗的重要性日益凸显，许多因素可能影响患者对药物的耐受性和效果，因此有必要评估是否需要调整剂量。
2. 个体差异与剂量调整
患者的个体差异是考虑剂量调整的重要因素。例如，患者的年龄、性别、肝肾功能、合并症及其他正在使用的药物等，都会影响药物的代谢和清除。这些因素可能导致某些患者对标准剂量的耐受性较差，进而出现不良反应，从而影响治疗的顺利进行。因此，在临床实践中，医生需要根据患者的具体情况，决定是否调整哌柏西利的剂量。
3. 副作用与安全性考量
使用哌柏西利的患者中，常见的副作用包括中性粒细胞减少（低白细胞计数）、疲劳、恶心等。这些副作用通常在治疗的前几个月内最为明显。若患者在使用标准剂量后出现严重不良反应，可能需要降低剂量或进行停药。在这种情况下，剂量调整不仅能帮助患者更好地耐受治疗，还能降低因副作用导致的治疗中断率，从而提高治疗的整体成功率。
4. 监测与适时调整
在哌柏西利治疗期间，定期的血液检测和临床评估至关重要。这些监测可以帮助及时识别药物的不良反应，进而决定是否需要调整剂量。根据患者的血液指标、症状及生活质量，医生可随时对治疗方案进行调整，以确保患者获得最佳的治疗效果和安全性。
综上所述，哌柏西利的剂量是否需要调整，取决于多种因素，包括患者的个体特征和药物耐受性。在临床治疗中，个体化的剂量调整有助于更好地平衡疗效与安全性，最大程度地提高患者治疗的依从性与生活质量，因此需要得到重视和充分评估。
