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替雷利珠单抗(Tislelizumab)国内上市时间

发布时间:2025-05-01 14:22:19 阅读:1033 来源:问药网
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替雷利珠单抗

替雷利珠单抗 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:用于多种实体肿瘤,治疗非小细胞肺癌中位生存16.5个月 用法用量:用法用量  推荐使用剂量为200mg,每3周给药一次。  用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  本品仅供静脉输注使用。  第一次输注时间应不短于60分钟;  如果耐受良好,则后续每一次输注时间应不短于30分钟。  本品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。
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替雷利珠单抗(Tislelizumab)国内上市时间,Tislelizumab(Tislelizumab)于2021年8月美国获批上市,2019年12月26日国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

替雷利珠单抗(Tislelizumab)是一种靶向PD-1的单克隆抗体,近年来在多种恶性肿瘤的治疗中展现了良好的疗效。随着国内对创新药物的审批流程不断优化,替雷利珠单抗的上市时间备受关注。本文将重点探讨替雷利珠单抗在国内的上市时间及其在肺癌、淋巴瘤、尿路上皮癌等实体肿瘤中的应用。

1. 替雷利珠单抗的研发背景

替雷利珠单抗由中国药企百济神州开发,是一种针对程序性死亡蛋白1(PD-1)的单克隆抗体。这种药物通过阻止PD-1与其配体结合,从而激活T细胞的抗肿瘤反应,增强机体的免疫系统对癌细胞的识别与清除能力。近年来,多项临床研究表明其在多种肿瘤类型中的有效性,尤其是在肺癌及淋巴瘤方面。

2. 国内上市时间

替雷利珠单抗于2020年12月1日获得了国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,标志着其正式进入中国市场。这一批准是基于其在多项临床试验中显示出的良好疗效和安全性,尤其在对晚期或复发性肿瘤患者的治疗方面表现出色。因此,替雷利珠单抗成为国内许多投资者和患者的关注焦点。

3. 替雷利珠单抗在肺癌中的应用

替雷利珠单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用逐渐增多,研究显示其能够显著改善患者的生存率。通过与化疗或其他靶向治疗的联合应用,替雷利珠单抗能够增强疗效,尤其适用于PD-L1阳性的病人。其在晚期肺癌患者中的临床应用案例也在不断增加,给这一医疗难题带来了新的希望。

4. 替雷利珠单抗在淋巴瘤与尿路上皮癌中的应用

除了肺癌,替雷利珠单抗在淋巴瘤和尿路上皮癌等其他实体肿瘤中的应用也展现出良好前景。在淋巴瘤患者中,替雷利珠单抗显示了良好的治疗反应,尤其是在复发或难治性病例中。此外,其在尿路上皮癌的治疗研究也在进行中,初步结果表明其疗效值得期待。

替雷利珠单抗(Tislelizumab)的上市为国内的癌症治疗带来了新的选择,特别是在肺癌、淋巴瘤和尿路上皮癌等领域的应用潜力巨大。随着对其临床效果的深入研究以及更多数据的积累,相信这一创新药物将在未来为更多患者提供有效的治疗方案,帮助他们战胜癌症。