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度伐利尤单抗(Durvalumab)的成份、性状及规格

发布时间:2025-04-22 16:53:39 阅读:1488 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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度伐利尤单抗(Durvalumab)的成份、性状及规格,度伐利尤单抗(Durvalumab)的主要成分是度伐利尤单抗,它是一种采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达制备的抗程序性死亡受体-配体1(PD-L1)人源化单克隆抗体(IgG1κ型)。此外,度伐利尤单抗还包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯80和注射用水等辅料成分。

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种人源化单克隆抗体,属于免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,如非小细胞肺癌、胆道癌和肝细胞癌。本文将对度伐利尤单抗的成份、性状及规格进行详细介绍,以帮助读者更好地理解这一抗肿瘤药物的相关信息。

1. 成份

度伐利尤单抗的主要成分是其活性成分,特指人源化的免疫球蛋白G1(IgG1),它能够选择性地与程序性死亡配体-1(PD-L1)结合。通过阻断PD-L1与其受体相互作用,度伐利尤单抗可以增强T细胞的免疫反应,从而提高机体对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。

2. 性状

度伐利尤单抗的性状主要表现为无色至淡黄色的液体,其pH值通常处于6到7之间。该药物在室温下存放时具有良好的稳定性,能够保持其活性不下降。它是一种注射剂,通常经过严格的无菌过滤和制备,以确保使用的安全性和有效性。

3. 规格

市场上销售的度伐利尤单抗一般以注射剂的形式提供,常见的规格为150 mg/1.5 mL或500 mg/10 mL的瓶装剂型。这些规格适应了不同患者的需要,并根据病情的严重程度及治疗方案进行调整。患者在使用时需遵循医生的指导,通常以静脉输注的方式给药,并需要定期就医进行监测。

4. 适应症

度伐利尤单抗的适应症涵盖了多种恶性肿瘤,尤其在非小细胞肺癌、胆道癌和肝细胞癌的治疗中显示出了良好的疗效。通过激活机体的免疫系统,药物可以改善患者的生存率,提高生活质量。治疗方案通常与其他抗肿瘤药物联合使用,以增强疗效和降低耐药性。

总结而言,度伐利尤单抗是一种重要的免疫治疗药物,其成份、性状及规格都为临床应用奠定了基础。在针对肺癌、胆道癌及肝癌等多种重症癌症的治疗中,度伐利尤单抗展现了广泛的应用前景,为癌症患者带来了新的希望。