瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗是一种新型的抗补体药物,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。随着其临床应用的增加,越来越多的患者关注其适用人群及潜在副作用,尤其是那些有过敏史的患者。本文将分析瑞武丽珠单抗在过敏体质患者中的适应性及其潜在风险。
1. 瑞武丽珠单抗的药物特性
瑞武丽珠单抗是一种长效的补体抑制剂,通过靶向补体成分C5来发挥作用,从而抑制补体系统的激活。这种机制使得瑞武丽珠单抗在治疗PNH和aHUS方面具有显著的疗效。药物的安全性和耐受性是临床使用中的重要考虑因素,特别是对于有过敏历史的患者而言。
2. 过敏史的影响
对于有过敏史的患者,尤其是曾经对生物制药或特定蛋白质发生过敏反应的个体,使用瑞武丽珠单抗可能会存在一定的风险。过敏反应的表现多样,从轻微的皮肤反应到严重的过敏性休克。因此,在使用瑞武丽珠单抗之前,医生通常会仔细评估患者的过敏史,以避免潜在的激发因素。
3. 临床观察与建议
在临床实践中,对于有过敏史的患者,医生通常会在开具瑞武丽珠单抗之前进行详细的评估和监测。部分研究显示,虽然瑞武丽珠单抗的过敏反应发生率相对较低,但仍需采取预防措施,例如在首次用药时进行观察,确保患者在用药后的短期内接受监测。一旦发生过敏反应,及时停药及处理是非常重要的。
4. 结论
综上所述,瑞武丽珠单抗在某些有过敏史的患者中仍然可以使用,但需要谨慎对待。在开始治疗前,患者应与医务人员充分沟通,会诊专业人士并进行个性化评估,以确保用药安全性。若患者有明显的过敏反应,医务人员应认真考虑替代疗法,以有效降低风险并优化治疗效果。最终,正确的决策将有助于患者获得最佳的治疗体验和效果。