维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)Entyvio国内上市时间,Entyvio(Vedolizumab)于2014年在美国获得批准上市,2020年11月22日在中国正式上市。
维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种针对肠道炎症性疾病的新型生物药物,近年来在国内市场备受关注。它主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,这两种都是影响消化系统的慢性疾病,给患者带来了显著的生活质量降低。本文将回顾维得利珠单抗在中国的上市时间及其对患者的影响。
1. 维得利珠单抗的研发背景
维得利珠单抗是一种人源化单抗药物,靶向于肠道特异性整合素α4β7,主要用于抑制炎症反应。其研发旨在为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者提供更为有效的治疗选择。随着全球对炎症性肠病认识的加深,生物制药逐渐成为治疗的主流趋势,而维得利珠单抗便是这一趋势中的重要成果。
2. 国内上市时间
维得利珠单抗于2015年首次获得美国FDA批准,随后在欧洲等地区上市。经过多年的临床研究和数据积累,维得利珠单抗于2020年4月开始在中国市场上市。这一消息令广大患者和医务人员备受鼓舞,意味着更多的治疗选择可以帮助患者控制病情,改善生活质量。
3. 适应症与疗效
维得利珠单抗主要适用于成人和青少年患者的中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病。临床试验显示,维得利珠单抗能够显著减少肠道炎症,改善患者的症状并促进疾病的缓解。同时,其比较传统免疫抑制剂更具特异性,副作用相对较小,提升了治疗的安全性。
4. 未来发展与展望
随着维得利珠单抗在国内的上市,预计将逐渐改变溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗格局。未来,研究者将继续关注其长期疗效和使用安全性,并探索其在其他相关疾病中的潜在应用。此外,随着个人化医疗的发展,维得利珠单抗可能会与其他治疗方案结合,提供更为综合的治疗策略。
维得利珠单抗的上市为炎症性肠病患者提供了新的希望,标志着国内生物制药领域的持续进步。随着对这一药物的深入研究和应用,相信未来会带来更多的改善和突破。