尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev如何贮藏,尼达尼布(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其中IPF是一种慢性进行性肺疾病,其特征是肺组织中的疤痕形成和纤维化。这篇文章将为您提供有关尼达尼布(Ofev)如何存储的详细信息。
尼达尼布(Nintedanib)是一种敏感的药物,因此正确的储存方式至关重要,以确保其药效和质量在使用期间的稳定性。以下是关于尼达尼布(Ofev)存储的指导:
1. 储存温度:
尼达尼布(Ofev)的药物储存温度应在2℃(36°F)至8℃(46°F)之间,这意味着需要将药物冷藏。确保药物储存在冰箱的冷藏室内,并远离冷冻室和冷藏室的冷气出口。
2. 包装保护:
尼达尼布(Ofev)通常以密封的瓶装形式提供。保持药物密封并存放在原始药瓶中,以防止药物受潮或受到其他外部污染。
3. 避免震动:
为了保护尼达尼布(Ofev)的药物完整性,避免药瓶受到剧烈震动。在存放药物时,尽量避免将药瓶放置在容易受到震动或颠簸的地方,例如振动强烈的家电设备旁边。
4. 防止阳光照射:
尼达尼布(Ofev)应存放在避光的地方,远离阳光直接照射。阳光中的紫外线可能会对药物产生不利影响,因此最好将药物置于黑暗的容器中,并避免曝光在强烈的光线下。
尼达尼布(Nintedanib)是一种对特发性肺纤维化(IPF)患者非常重要的药物。为了确保药物的安全和有效性,请遵循上述指导存储尼达尼布(Ofev)。
正确的储存方式对于保护药物的质量和有效性至关重要。尼达尼布(Ofev)应冷藏储存,并保持在恒定的温度范围内。避免震动和阳光直射也是保持药物稳定性的重要因素。通过遵循这些储存指南,您可以确保尼达尼布(Ofev)在使用期间的质量和药效不受影响,为特发性肺纤维化患者提供最佳的治疗效果。