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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus中文说明书

发布时间:2024-02-12 17:32:50 阅读:896 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus中文说明书,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的药物。这一药物具有重要的临床意义,可以有效地减少儿童在RSV季节发生呼吸道感染的风险。本文将对尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的中文说明书进行全面解读。

1. 适应症

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus适用于以下情况:

1.1 RSV高风险的早产儿:早产儿是RSV感染的高风险人群,使用该药物可显著降低呼吸道感染的发生率。

1.2 具有慢性心肺疾病或免疫缺陷的婴幼儿:这些儿童受到RSV感染后的风险更高,使用尼塞韦单抗可以有效地预防呼吸道疾病的发生。

2. 用法和剂量

2.1 给药途径尼塞韦单抗仅通过肌肉注射给药。

2.2 剂量:每月一次注射,共注射5个月。剂量的计算基于儿童的体重,具体的用药剂量应根据医生的指导进行调整。

3. 不良反应

在尼塞韦单抗治疗过程中,可能出现以下不良反应:

3.1 注射部位疼痛:可能出现疼痛、发红或其他局部不适感。

3.2 红斑:部分儿童可能会在注射后出现皮肤红斑,持续数小时至数天。

3.3 发热:少数儿童可能在注射后出现轻度发热,通常在注射后24至48小时内消退。

4. 注意事项

4.1 使用期限:尼塞韦单抗应在医生的指导下按时使用,直至完成全部5次注射。

4.2 存储条件:药物应储存在指定的温度范围内,避免高温或低温储存。

4.3 药物相互作用:在使用尼塞韦单抗期间,患者可能需要告知医生正在使用的其他药物,以便评估药物相互作用的潜在风险。

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus作为一种预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的药物,可以显著降低儿童患上RSV感染的风险。它在RSV高风险的早产儿以及具有慢性心肺疾病或免疫缺陷的婴幼儿中具有重要的临床应用价值。在使用过程中,需遵循医生的指导,按时接受注射。尼塞韦单抗的不良反应较为轻微,包括注射部位疼痛、皮肤红斑和轻度发热。同时,患者应注意存储条件,避免药物受到不适当的温度影响。最后,与医生保持良好的沟通,及时告知正在使用的其他药物,以确保安全有效的治疗。