尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗的使用注意事项与禁忌,尼塞韦单抗(Nirsevimab)的注意事项:1、尼塞韦单抗的使用应该在医生的监督下进行。患者应遵循医生的建议,并按照规定的剂量和时间接受注射;2、如果患者对尼塞韦单抗或其任何成分过敏,应立即告知医生。过敏反应可能包括皮肤发红、呼吸急促等症状;3、使用尼塞韦单抗的目的是预防呼吸道合胞病毒感染。然而,尼塞韦单抗并不提供对所有呼吸道病毒的保护。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的单克隆抗体,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病,特别是在高风险人群中,如早产儿或其他免疫功能受损的婴幼儿。随着这种药物的逐渐投入临床应用,了解其使用注意事项与禁忌便显得尤为重要。本文将详细介绍尼塞韦单抗的相关信息,为临床应用提供参考。
1. 用药适应症
尼塞韦单抗主要用于预防RSV感染,特别是针对早产儿、慢性肺病患者及其他具有高风险的儿童群体。在用于预防感染之前,需确认患者符合用药条件。
2. 使用注意事项
在使用尼塞韦单抗时,医生应仔细评估患者的健康情况。对于已经存在的过敏史,特别是对单克隆抗体或其成分过敏的患者,应谨慎使用。此外,监测患者用药后的反应也非常重要,以便及时识别不良反应或过敏现象。
3. 不良反应
尼塞韦单抗可能引发一些不良反应,如注射部位的不适、过敏性反应、头痛等。医生在使用前应告知患者和家属可能出现的副作用,并指导他们在发生症状时及时就医,以便进行必要的处理。
4. 使用禁忌
尼塞韦单抗禁用于对其活性成分或其他成分存在已知过敏反应的患者。此外,对正在接受其他预防RSV治疗的婴幼儿亦不宜使用尼塞韦单抗,以避免出现药物相互作用和不良后果。
5. 孕妇与哺乳期女性的使用
关于尼塞韦单抗在孕妇和哺乳期女性中的使用,目前尚缺乏足够的临床数据。因此,这些人群在考虑使用时,需要在医生的指导下进行权衡,充分考虑风险与益处的平衡。
总的来说,尼塞韦单抗作为一种预防RSV感染的有效药物,在用于高风险儿童期间需要严格遵循相关使用注意事项及禁忌,以确保患者的安全和疗效。医生和家属需保持密切沟通,以便能够及时处理可能出现的问题,确保儿童的健康与安全。