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耐立克(Olverembatinib)在国内上市了吗
耐立克(Olverembatinib)在国内上市了吗,Olverembatinib(Olverembatinib)于2021年11月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。耐立克(Olverembatinib)是一种用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的药物。近日,有关耐立克是否在国内上市的问题引起了广泛关注。本文将对此进行简要介绍和回答。 1. 耐立克(Olverembatinib)的核心功能 耐立克(Olverembatinib)是一种针对特定突变(T315I)的酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)中伴有这一突变的患者。该突变导致了耐药性,使得传统疗法难以奏效。耐立克通过抑制这一突变酪氨酸激酶的活性,对白血病细胞产生了显著的治疗效果。 2. 耐立克(Olverembatinib)在国外的情况 耐立克(Olverembatinib)已在一些国家获批上市,并取得了可喜的治疗效果。从临床试验的数据来看,耐立克在T315I突变型CML患者中表现出排除白血病细胞的能力,改善了患者的生存预后。这为那些此前无有效治疗方案的患者带来了新的希望。 3. 耐立克(Olverembatinib)在国内的市场情况 目前,耐立克(Olverembatinib)尚未在国内获得批准上市。中国的药监部门一直在关注并审查该药物。鉴于耐立克在国外的良好表现和临床需求,相信国内上市的进程正在积极推进中。 4. 耐立克(Olverembatinib)给患者带来的希望 对于伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者来说,耐立克(Olverembatinib)代表着一种重要的治疗选择。一旦获得国内批准上市,它将为这部分患者提供一条改善生活质量和延长生存期的新途径。 目前,耐立克(Olverembatinib)尚未在国内上市,但已在一些国家获得批准并展示出良好的治疗效果。我们期待中国的药监部门尽快完成审批程序,使得这一创新药物可以进入国内市场,给伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者带来更多治疗希望和福音。
张胜泉 | 问药网药师
回答时间 2025-06-12 13:34:30
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耐立克有哪些规格
耐立克有哪些规格,耐立克(Olverembatinib)规格为:10mg*60片。耐立克(Olverembatinib)是一种用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的药物。它是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制白血病细胞中的异常酪氨酸激酶活性,从而阻止白血病的生长和增殖。耐立克的规格种类多样,下面将逐一介绍。 1. 100毫克(mg)规格: 这是耐立克最常见的剂型,每片含有100毫克的药物成分。这种规格适用于患者的治疗需要,具体用量应根据医生的建议和患者的情况进行调整。 2. 200毫克(mg)规格: 除了100毫克规格,耐立克还提供了200毫克的剂型。这种规格适用于那些需要更高剂量的患者。同样,具体的用量应由医生根据患者的情况来确定。 3. 胶囊剂或片剂: 耐立克可以以胶囊剂或片剂的形式供应。胶囊剂通常是一种方便的剂型,患者可以通过口服的方式服用,而片剂则需要患者使用适当的量水进行服用。 4. 定制剂量: 耐立克的剂量可以根据患者的具体需要进行个体化调整。由于每个患者的病情和生理状况可能不同,医生会根据个体化的评估来决定最适合患者的剂量。 耐立克的规格种类多样,这使得医生可以根据患者的具体情况来选择最适合的规格和剂量。在使用耐立克之前,患者应与医生进行详细的讨论,并且按照医嘱严格遵循用药说明。只有在医生指导下正确使用耐立克,才能最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。
黄斌 | 问药网药师
回答时间 2025-06-01 14:33:45
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奥雷巴替尼(耐立克)如何贮藏
奥雷巴替尼(耐立克)如何贮藏,耐立克(Olverembatinib)贮存条件为:遮光、密封、在干燥处保存。置于儿童不可接触的地方。随着医学科技的不断发展,各种新型药物相继问世,为患者提供了更多治疗选择。奥雷巴替尼(耐立克)(Olverembatinib)是一种用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的药物。贮藏这类药物的方法非常重要,因为正确的贮藏可以保证药物的有效性和安全性。本文将介绍奥雷巴替尼(耐立克)的贮藏方法,以帮助患者正确保存药物,确保其疗效。 1. 药物包装 奥雷巴替尼(耐立克)通常以密封的瓶装形式出售。首先,确保瓶盖紧密关闭,并且没有损坏。这有助于防止药物受潮或暴露在空气中。如果瓶盖损坏或松动,请勿使用该瓶的药物,而是联系医生或药剂师获得替换。 2. 存放温度 奥雷巴替尼(耐立克)的贮藏温度是非常重要的。根据药物使用说明,该药应在2摄氏度至8摄氏度(35.6华氏度至46.4华氏度)的温度下贮藏。在使用该药物之前,将其专门放置在冰箱的冷藏室中,以确保温度的稳定性。 3. 避光贮存 奥雷巴替尼(耐立克)的贮存需要避光。存放药物的容器应放置在不受直接阳光照射的地方,以防止光线对药物的质量产生不良影响。在存放药物时,可以考虑使用特殊的避光包装或遮光袋,以提供额外的保护。 4. 避免冷冻 奥雷巴替尼(耐立克)不应冷冻贮存。因此,在贮藏药物时,请勿将其放入冷冻器或冷冻室中。冷冻会破坏药物的结构和有效性,因此务必避免这种情况的发生。 贮藏药物是确保药物质量和有效性的关键步骤之一。对于奥雷巴替尼(耐立克)这类药物,遵循正确的贮藏方式可以保护药物免受损坏,并确保治疗效果。始终请务必咨询医生或药剂师,以了解该药物的特定贮藏要求,并按照他们的建议正确贮存。
李娟 | 问药网药师
回答时间 2025-05-30 14:50:04
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更多- 奥雷巴替尼(耐立克)安全性如何
奥雷巴替尼(耐立克)安全性如何,奥雷巴替尼(Olverembatinib)是一种针对慢性髓细胞白血病(CML)的治疗药物。它是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,特别针对携带BCR-ABL突变的CML患者,其疗效如下:1、奥雷巴替尼特别有效于对其他酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的CML患者;2、临床试验表明,奥雷巴替尼可以有效地控制疾病进展,改善患者的整体生存率;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。奥雷巴替尼(耐立克)是一种针对伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的治疗药物。它被广泛应用于临床实践中,但很多人对于它的安全性存有疑虑。本文将对奥雷巴替尼(耐立克)的安全性进行探讨,以帮助读者更好地了解这一治疗药物。 1.临床试验结果表明安全性良好 通过进行多项临床试验,研究人员对奥雷巴替尼(耐立克)的安全性进行了评估。试验结果显示,奥雷巴替尼(耐立克)的治疗效果良好,并且其安全性被认为是可以接受的。常见的副作用包括腹泻、恶心、疲劳等,并且大多数副作用通常是轻度或中度的。还是需要在使用过程中密切监测患者的情况,并及时咨询医疗专业人员。 2.不同患者可能有不同的反应 虽然奥雷巴替尼(耐立克)在大多数患者中被认为是安全的,但个体之间可能存在差异。治疗药物对个体的反应受到多种因素的影响,包括年龄、性别、身体状况、使用其他药物的情况等。因此,对于每个患者来说,医生需要进行综合评估,考虑到患者的具体情况来确定是否适合使用奥雷巴替尼(耐立克)。 3.长期安全性需要进一步研究 尽管奥雷巴替尼(耐立克)在临床试验中显示出良好的安全性,但对于其长期使用的安全性仍需要进一步的研究。在使用这种新型药物时,了解其安全性的长期影响是非常重要的。因此,需要持续监测患者,并通过随访研究来获取更多关于奥雷巴替尼(耐立克)长期安全性的信息。 4.与医生积极沟通至关重要 对于正在接受奥雷巴替尼(耐立克)治疗的患者来说,与医生保持良好的沟通至关重要。如果患者出现任何副作用或不适感,应及时告知医生。医生将根据患者的情况进行进一步的评估,并提供适当的建议和指导。此外,患者应按照医生的指示使用药物,并定期进行复诊以监测治疗效果和安全性。 总结起来,奥雷巴替尼(耐立克)在治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病方面显示出良好的安全性。尽管有轻度副作用存在,但多项临床试验表明其安全性可接受,且在大多数患者中使用良好。个体之间可能存在差异,长期安全性仍需进一步研究。因此,与医生密切合作,及时沟通任何不适感,以确保安全和有效的治疗。
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2025-06-12
- 耐立克(Olverembatinib)仿制药是真的吗
耐立克(Olverembatinib)仿制药是真的吗,Olverembatinib(Olverembatinib)为中国亚盛医药生产,代购价格是14900元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。耐立克(Olverembatinib)是一种用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的药物。近年来,一些仿制药企业声称推出了耐立克的仿制药,这引发了一些关于仿制药的真实性和有效性的疑问。本文将就这个问题进行探讨,为读者提供相关信息。 1. 什么是耐立克(Olverembatinib)? 耐立克(Olverembatinib)是一种口服酪氨酸激酶(tyrosine kinase)抑制剂,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病。该突变是药物耐药性的主要原因,耐立克针对这一突变发挥治疗作用。 2. 仿制药的存在与真实性 在医药领域中,仿制药是指基于已有原研药物的药理作用和临床数据进行研发的药物。仿制药在生物等效性、质量控制、安全性和疗效方面与原研药物相似。根据相关法规和标准,仿制药应通过临床试验和申请审批程序,以确保其在治疗效果和安全性方面与原研药物相当。 3. 耐立克仿制药的证据和批准情况 关于耐立克仿制药的真实性,我们需要查看仿制药企业提供的相关证据和数据。仿制药在推出市场之前必须经过临床试验验证其疗效和安全性,并通过药品监管机构的审批程序进行批准。如果一款仿制药成功获得批准,就表明它经过了严格的评估并被认可可替代原研药物。 4. 是否选择耐立克仿制药? 对于患有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者来说,耐立克是一种被广泛接受的治疗选择。如果存在耐立克的仿制药,患者和医生可以考虑评估其质量、疗效和价格等方面的因素。为了确保患者的治疗效果和安全性,他们应该在接受医生的指导下做出选择。 耐立克(Olverembatinib)的仿制药存在,其真实性和有效性取决于相关的临床试验数据和药品监管机构的批准。对于患有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者来说,选择是否使用耐立克的仿制药应在医生的指导下进行权衡和决策。最终,患者的健康和安全是最重要的因素,他们应该根据个人情况和医生的建议做出理性的选择。
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2025-06-12
- 奥雷巴替尼(Olverembatinib)不良反应严重吗
奥雷巴替尼(Olverembatinib)不良反应严重吗,Olverembatinib(Olverembatinib)常见副作用有:1、极度疲倦或虚弱;2、恶心和呕吐感;3、腹泻或肠道不适;4、皮肤疹或其他皮肤反应;5、食欲不振;6、头痛或头晕;7、高血压;8、肝功能异常;9、肌肉或关节疼痛;10、呼吸问题;11、心律失常。奥雷巴替尼 (Olverembatinib) 是一种治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的药物。这篇文章将对奥雷巴替尼的不良反应进行评估,以便更好地了解它的安全性和可接受性。 奥雷巴替尼 (Olverembatinib) 不良反应严重吗? 在评估一个药物的不良反应时,我们需要考虑它的疗效、安全性和可耐受性。对于奥雷巴替尼 (Olverembatinib) 来说,不良反应的严重程度在一定程度上取决于个体差异和个体的反应能力。下面将对奥雷巴替尼的主要不良反应进行详细描述。 1. 肝毒性 奥雷巴替尼的使用可能引起肝毒性。一些患者在治疗期间可能出现肝功能异常,如转氨酶升高等。在接受奥雷巴替尼治疗期间,患者应定期检查肝功能,并遵循医生的建议进行监测。 2. 恶心和呕吐 恶心和呕吐是奥雷巴替尼的常见不良反应之一。这可能会导致患者食欲不振和体重下降。如果患者出现这些症状,应及时告知医生,以获取相关的支持和建议。 3. 腹泻 腹泻是另一个常见的奥雷巴替尼不良反应。它可能造成腹部不适和水电解质失衡。患者在治疗期间应保持适当的水分摄入,注意饮食,并告知医生有关症状的变化。 4. 疲劳 奥雷巴替尼治疗可能导致患者出现疲劳和体力不支的感觉。这对于患者的日常生活和活动能力可能会有一定影响。患者应根据自身情况安排适宜的休息和活动,并告知医生有关症状的变化。 总体而言,奥雷巴替尼 (Olverembatinib) 的不良反应是可控制和可管理的。医生会在治疗期间监测患者的健康状况,并根据需要采取适当的措施来缓解不良反应。重要的是患者与医生保持密切的沟通,及时报告任何不适或症状的变化,以确保最佳的治疗效果和安全性。 虽然奥雷巴替尼 (Olverembatinib) 可能引起一些不良反应,但其严重性通常是可管理的。患者应与医生密切合作,并遵循医生的建议,以确保获得最佳的治疗效果和健康状况。
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2025-06-10
产品介绍
通用名称 | 耐立克、Olverembatinib |
药品名称 | 奥雷巴替尼 Olverembatinib 耐立克 |
规格 | 10mg*60片 |
适应症 | 本品用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 |
用法用量 | 1、推荐剂量 (1)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗,在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前,必须确定患者具有T315I突变 (2)推荐剂量为40 mg,每两日一次(隔日一次),口服,随餐服用,持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗 (3)可以在一日当中的任何时间服用,但建议大致固定在同一个时间,如果漏服本品一次,则应在4小时内补服本品,如超过4小时,则不再补服,如给药后出现呕吐,不应补服本品,片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者,由处方医生决定是否继续使用本品,本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据 (4)尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性,建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施,由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者,或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品 2、推荐剂量 (1)对血液学毒性的剂量调整 在临床试验中,血液学毒性可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,必要时给予血小板和红细胞输注,发生血液学毒性时按表1进行剂量调整
![]() (2)对非血液学不良反应的剂量调整 在临床试验中,3级及以上非血液学不良反应可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,表2总结了进行剂量调整的指南。
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