注意事项
1、严重感染
由于细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他条件致病菌引起的严重的、有时是致命的感染已被报道。
最常见的严重感染包括肺炎、带状疱疹和尿路感染。
活动性、严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用OLUMIANT。
1、1在类风湿性关节炎或斑秃患者中,密切监测OLUMIANT治疗期间和治疗后感染体征和症状的发展。
如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,则中断类风湿性关节炎或斑秃患者OLUMIANT。
1、2对于COVID-19(新冠肺炎)患者,在使用OLUMIANT治疗期间和治疗后,监测新感染的体征和症状。
1、3活动性、严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用OLUMIANT,例如活动性结核病患者不适用OLUMIANT。
1、4病毒活化病毒活化,包括疱疹病毒活化的病例(例如,带状疱疹),在OLUMIANT的临床研究中有报道。
如果患者发展为带状疱疹,中断OLUMIANT治疗,直到发作解决。
2、死亡率
50岁及以上且至少有一种心血管危险因素的RA患者出现了更高的全因死亡率,包括心血管猝死率,在使用前应考虑使用的效益及风险。
3、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病
使用JAK抑制剂治疗的患者比使用TNF阻断剂发生恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC))的比率更高。
4、心血管事件
对于有过吸烟史和其他心血管危险因素的患者,应考虑患者的收益和风险,尽量避免出现出现心肌梗死等情况
5、血栓形成
如果出现DVT/PE或动脉血栓形成的临床特征,患者应停用OLUMIANT。
6、过敏反应
在接受OLUMIANT治疗的患者中已经观察到一些过敏反应,如血管性水肿、荨麻疹和皮疹,这些反应可能反映了药物过敏。
如果发生严重的超敏反应,应立即停用OLUMIANT。
7、胃肠道反应
监测可能增加胃肠道穿孔风险的olumiant治疗患者(例如,有憩室炎病史的患者)。
及时评估出现新的腹部症状的患者,以便早期识别胃肠道穿孔
8、避免使用OLUMIANT活疫苗。
9、可能会对胎儿造成损害
10、OLUMIANT暴露对肾脏有损害
OLUMIANT不推荐用于类风湿性关节炎或斑秃和严重肾损害的患者