1. 肌痛、肌病和横纹肌溶解症
Iqirvo启动前评估肌痛和肌病。在使用Iqirvo治疗期间,考虑进行定期评估(临床检查、CPK测量),尤其是那些出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的体征和症状的患者。如果肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症新发作或恶化,请中断Iqirvo治疗。
2. 骨折
与未接受安慰剂治疗的患者相比,接受Iqirvo治疗的患者中有6%发生骨折。考虑使用Iqirvo治疗患者的护理中的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨骼健康。
3. 对胎儿和新生儿发育的不利影响
对于有生育能力的女性,在开始治疗前,确认患者没有怀孕。建议具有生育能力的女性使用有效的非激素类避孕药,或在使用Iqirvo治疗期间和最后一剂Iqirvo后3周内使用激素类避孕药时添加屏障方法。
4. 药物性肝损伤
在Iqirvo治疗开始时获得基线临床和实验室评估,并根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查(ALT、AST、TB和/或碱性磷酸酶【ALP】)恶化,或患者出现与临床肝炎一致的体征和症状(例如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多),则中断Iqirvo治疗。如果重启Iqirvo后肝脏测试恶化,请考虑永久停药。
5. 过敏反应
如果出现严重过敏反应,请永久停用Iqirvo。如果出现轻度或中度过敏反应,请中断Iqirvo并立即治疗。监测患者,直到症状和体征消失。如果在Iqirvo再次激发后再次出现过敏反应,则永久停用Iqirvo。
6. 胆管堵塞
完全胆道梗阻患者应避免使用Iqirvo。如果怀疑有胆道梗阻,应中断Iqirvo并根据临床指征进行治疗。