阿伐曲泊帕片
生产厂家：日本卫材
功能主治：TPO受体激动剂，治疗血小板减少症缓解率高
用法用量： 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服，每日1次，连续5天。 在错过剂量的情况下，患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片，并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂，以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40～5040 mg (2片)5天 监测：在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数，以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片，以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L，减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案：开始用药，起始剂量为20 mg (1片)，每日一次，与食物一起服用。 监测：在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后，每周评估血小板计数，直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定，此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时，按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg，每日一次，4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后，大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次，每次40毫克，每周剩下的四天，每次20毫克5 每天20mg4 20mg，每周三次3 20mg，每周两次或40mg，每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下，患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片，并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂，以弥补错过的剂量 停药：如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L，则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后，血小板计数大于400×109/L，则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次，每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片)，每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为：发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为：低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为：头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为：头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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阿伐曲泊帕片作为一种特异性药物，对于荷尔蒙受体和骨硬化因子受体具有较高的亲和力，能够促进骨髓造血干细胞分化为血小板前体细胞，从而增加血小板的生成量。因其治疗效果显著，受到医生和患者的青睐。然而，其高昂的价格却让许多患者望而却步。特别是对于家庭经济比较困难的患者而言，无法承担这样的治疗费用，这无疑会加重病情的负担，甚至影响疗效，给医改和医疗服务的重建带来新的挑战。
阿伐曲泊帕片仿制药的出现，为解决这个燃眉之急提供了新的思路。仿制药是指基于原研药在有效成分、制剂、规格和应用范围等方面进行仿制的药品。因其生产复杂度不高，成本较低，售价也相对较低，能满足大部分患者的实际需求。与原研药相比，仿制药能够有效地降低患者经济负担，提高药品可及性，从而达到治疗的最佳效果。在阿伐曲泊帕片仿制药的研发和生产方面，我国已经有了较大的进展。从2019年开始，陕西京新制药股份有限公司、山东伟民药业股份有限公司、江苏凯鑫生物制药股份有限公司等企业相继获得了阿伐曲泊帕片仿制药的生产许可。可以预见，在仿制药市场不断壮大的当下，有更多的企业将加入其中，推动阿伐曲泊帕片仿制药的推广和普及，从而真正为患者提供实惠的药品。
当然，随着仿制药不断涌现，潜在的监管风险也不能忽视。江苏凯鑫生物在生产过程中被发现存在数据造假行为，被撤销了生产许可证。因此，监管部门也要加强对仿制药生产环节的监管，保证药品的质量和安全，确保患者用药的安心和放心。
综上所述，阿伐曲泊帕片仿制药的出现，为广大患者解决了经济负担和用药难的问题，提高了药品可及性，推进了医改与医疗服务的进步。未来，我国仿制药市场将继续壮大，但同时监管也要越来越严格，才能真正为患者提供放心和实惠的药品。（注：本文参考了《人民健康报》等媒体的相关报道）
