尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于特发性肺纤维化治疗的药物,特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺疾病,其主要特征是肺间质纤维化,导致肺功能逐渐下降、呼吸困难和肺部纤维化病变。尼达尼布经过临床试验证明可以减缓病情进程,改善患者肺功能,减少急性加重的发生并提高生存率。然而,由于药物的研发成本和相关专利费用等多种因素,导致尼达尼布软胶囊价格不断攀升,给患者和患者家庭带来了较大的经济负担。
尼达尼布软胶囊通常以每片含100毫克的剂量出售,一般典型的国际市场价格在每片20美元左右。然而,要维持较好的疗效,患者每天需要服用3片,也就是说每天的用药费用约为60美元。根据药物的个体差异和疾病情况,患者可能需要终身服药,这就对患者的经济产生了相当大的压力,尤其对于收入较低的患者来说更是如此。

尼达尼布作为一种创新药物,其研发成本和临床试验费用巨大。此外,尼达尼布也是一种有专利保护的药物,药企需要支付专利费用以及其他研究和生产成本。这些因素都直接或间接地导致了尼达尼布软胶囊价格的上涨。对于许多患有特发性肺纤维化的患者来说,药物价格高昂可能会成为治疗的一道门槛,造成他们失去获得必要治疗的机会。
尼达尼布软胶囊价格不断攀升的现象引起了社会的广泛关注。面对这一问题,必须寻找解决办法,以确保药物的可及性和患者的权益。首先,政府应该加强对药物价格的监管,防止药企滥用专利权利和垄断地位,以避免药物价格的过度上涨。其次,可以鼓励引入竞争性的仿制药品,这样可以降低药物价格并提高患者的用药选择权。此外,加强药品市场的竞争,通过增加品牌药物的替代品种类,可以促使药物价格下降。
总之,
尼达尼布软胶囊是一种重要的特发性肺纤维化的治疗药物,尽管其疗效显著,但药物价格的不断攀升却给患者和患者家庭带来了巨大的经济压力。解决药物价格过高的问题需要政府、药企以及社会各界的共同努力,并综合运用各种手段以确保患者的用药权益能够得到有效保障。