培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(希敏佳)的注意事项,功效作用,不良反应,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)可能导致感染、免疫系统抑制、皮肤问题和输液反应等副作用。在使用过程中,需密切监测反应,遵循医生建议,确保用药安全。出现严重不适时,请及时就医咨询。培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗(希敏佳)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,包含克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。它通过抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)发挥作用,显著缓解患者的症状,改善生活质量。在使用该药物时,需要注意一些使用事项、不良反应以及其具体的功效作用。
1. 注意事项
在使用培塞利珠单抗之前,患者应进行详细的医疗评估,以排除潜在的感染风险和其他健康问题。特别是对于有结核病史的患者,需要在使用药物前进行结核筛查。该药物不适用于过敏于其成分的患者。此外,在治疗期间,患者应定期进行血液检测,以监测肝功能和血细胞计数,以防止潜在的药物引起的肝损伤或血液系统的异常。
2. 功效作用
培塞利珠单抗主要通过抑制TNF-α的活性,减轻炎症反应,进而缓解各种自身免疫性疾病的症状。对于克罗恩病患者,它能够减少胃肠道症状,如腹痛、腹泻等。类风湿性关节炎患者在使用后通常表现为关节疼痛减轻和功能改善,而牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎患者的活动能力和生活质量也会得到显著提高。
3. 不良反应
虽然培塞利珠单抗在很多患者中表现良好,但仍需关注可能的副作用。最常见的包括注射部位反应,如红肿、疼痛和瘙痒。此外,患者可能会出现头痛、恶心、疲劳和发热等全身性症状。更严重的不良反应则可能涉及感染风险的增加,例如细菌、真菌或病毒感染,尤其是在免疫系统受到抑制的患者中。因此,任何疑似严重副作用应及时就医处理。
4. 总结
总体来看,培塞利珠单抗(希敏佳)是一种有效的治疗选择,针对多种自身免疫性疾病具有良好的疗效。患者在使用过程中需注意潜在的健康风险,并与医疗专业人员保持沟通,及时应对不良反应,以确保治疗的安全与有效。了解药物的使用事项和注意事项,将有助于患者更好地管理自身健康。