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伊米苷酶(Imiglucerase)的成份、性状及规格

发布时间:2026-10-07 13:10:49 阅读:894 来源:问药网
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伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme

伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法 用法用量:  静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。  给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积:  200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。  400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。  从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。  伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。
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伊米苷酶(Imiglucerase)的成份、性状及规格,Imiglucerase(Imiglucerase)主要成分为:伊米苷酶。Imiglucerase(Imiglucerase)剂型:注射剂;为无色或略带淡黄色的溶液。Imiglucerase(Imiglucerase)规格为:400units。

伊米苷酶(Imiglucerase)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种遗传性代谢缺陷,导致体内葡萄糖酰胺酶缺乏,从而引发多种症状,如贫血、血小板减少、骨病及肝、脾肿大。该药物通过补充缺失的酶,帮助病人缓解这些症状,提高生活质量。本文将介绍伊米苷酶的成份、性状及规格,进一步理解其在戈谢病治疗中的作用。

1. 成份

伊米苷酶的主要成分是重组人葡萄糖酰胺酶。该酶通过基因工程技术在细胞中表达,结构和功能与人类内源性酶相似。其化学名称为人重组葡萄糖酰胺酶,分子量约为66 kDa。伊米苷酶的制剂一般以液体形式存在,方便使用和输注。

2. 性状

伊米苷酶为无色至淡黄色液体,pH值通常在5.2到6.6之间。该药物在室温下相对稳定,但应存放在2-8摄氏度的冰箱中,以保持其活性。在使用前,需检查其外观,确保无异物。伊米苷酶在体内通过肝脏代谢,达到治疗效果。

3. 规格

伊米苷酶的规格主要包括剂量和包装形式。常见的剂量为每瓶400单位(或1000单位),用于静脉输注。医生会根据患者的具体情况决定给药频率,通常是每两周或每月注射一次。同时,药物的储存条件也非常重要,必须严格按照说明书要求进行存放。

4. 长期酶替代疗法的效果

长期使用伊米苷酶作为酶替代疗法能显著改善戈谢病患者的症状。临床研究表明,患者在接受治疗后,贫血和血小板减少的情况有明显改善,骨病的症状也得到缓解。此外,肝肿大和脾肿大的情况在连续治疗后能够得到有效控制。这一疗法不仅能提高患者的生活质量,还降低了与病症相关的并发症风险。

综合来看,伊米苷酶作为一种重要的戈谢病治疗药物,其成份、性状和规格都有助于临床医生制定个性化的治疗方案。长期的酶替代疗法为患者提供了新的希望,有望进一步改善其生活质量和健康状况。