派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
查看详情
派安普利单抗(安尼可)的主要成份是什么,派安普利(Penpulimab)主要成份为：派安普利单抗，通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。
派安普利单抗（安尼可）是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的创新性单克隆抗体药物。该药物的主要成分为派安普利单抗，属于PD-1抑制剂类，通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的信号通路，刺激患者的免疫系统对抗肿瘤。本文将详细探讨派安普利单抗的主要成分及其作用机制。
1. 主要成分介绍
派安普利单抗的主要成分是重组人源化单克隆抗体，具体为针对程序性死亡受体-1（PD-1）的抗体。PD-1是一种在免疫细胞表面表达的受体，肿瘤细胞常通过该受体与其配体结合来逃避免疫监视。派安普利单抗通过结合PD-1，阻止了这种免疫逃逸，从而增强了T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击。
2. 作用机制
派安普利单抗的作用机制主要体现在抑制免疫检查点。正常情况下，PD-1的活化会抑制免疫细胞的功能，减少其对肿瘤的攻击。而派安普利单抗通过与PD-1结合，打破了这种抑制信号，使T细胞能够重新激活，增进其对肿瘤细胞的杀伤能力。这一机制为治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤提供了新的希望。
3. 临床应用
在临床应用中，派安普利单抗已被广泛用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。据临床研究结果显示，该药物能够有效提高患者的整体生存率，且相对安全耐受。患者在接受治疗期间，可能会经历一定的副作用，但通常是可控的，因此在临床实践中，派安普利单抗被认为是一种潜力巨大的治疗选择。
4. 前景展望
随着对派安普利单抗研究的不断深入，未来可能会有更多关于其在其他类型肿瘤及联合治疗中的应用探索。随着医疗技术的进步，该药物有望为复發或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来更大的生存希望。此外，多项临床试验也在进行中，期待在不久的将来能够验证更多的治疗效果和安全性数据。
通过以上分析，我们可以看到派安普利单抗作为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗的重要药物，其主要成分及作用机制在提高患者生存率和改善生活质量方面都发挥了积极的作用。随着未来的研究进展，期待该领域能够带来更多的治疗选项和新发现。
