福坦替尼
生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc.
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Tavalisse)仿制药价格,福坦替尼(Fostamatinib)参考价:规格100mg*60片福坦替尼价格大概是27620元左右一盒;规格150mg*60片的,价格大概是40200元左右一盒,
福坦替尼(Tavalisse)是一种用于治疗由慢性免疫性血小板减少症引起的血小板减少症的药物。近年来,随着对生物制药产业的不断发展,福坦替尼的仿制药价格引起了广泛关注。本文将探讨福坦替尼(Fostamatinib)仿制药的价格及其影响因素。
1. 福坦替尼的疗效与应用
福坦替尼(Fostamatinib)通过调节免疫系统来减少血小板的破坏,从而有效地提高患者的血小板水平。这一药物已经被FDA批准,用于治疗耐疗的慢性免疫性血小板减少症患者,给许多面临生活质量问题的患者带来了希望。
2. 仿制药的概念与重要性
仿制药是指与原创药物具有相同活性成分、剂型和给药途径的药物,但通常以更低的价格提供。随着福坦替尼的专利到期,市场上开始出现其仿制药。这对于降低患者医药负担、提高药物可及性具有重要意义。
3. 福坦替尼仿制药的价格走势
福坦替尼的仿制药价格相较于品牌药通常会低20%至80%,具体价格差异受制于市场竞争、生产成本以及区域市场需求等因素。仿制药的推出为某些患者带来了更经济的治疗选择,但价格的波动又可能受到多种环境因素的影响。
4. 政府政策与药物定价
在许多国家,政府设有监管机制来控制药品价格。随着仿制药的引入,公共卫生部门可能会根据市场反馈出台相关政策,以推动药物价格的进一步降低。这不仅能减轻患者的经济压力,还能促进疾病的广泛治疗。
5. 患者影响与未来展望
福坦替尼仿制药的上市和价格调整,直接影响到许多血小板减少症患者的治疗选择。虽然仿制药可以让更多人获得治疗,但患者在选择仿制药时需关注药物的安全性和有效性。随着市场的逐步成熟,期待能够在不久的将来建立一个更合理的药品定价体系。
综上所述,福坦替尼仿制药的价格波动受到多种因素的影响,患者在面对治疗选择时应充分考虑。未来,随着仿制药市场的进一步发展,更多患者将有可能享受到价格合理、疗效可靠的药物治疗。