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阿福他酶α(Asfotase alfa)国内上市时间

发布时间:2026-09-10 18:11:44 阅读:1291 来源:问药网
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阿福他酶α asfotase alfa Strensiq

阿福他酶α asfotase alfa Strensiq 生产厂家:美国瑞颂制药 功能主治:适用于围产期/婴儿期和青少年性低磷酸酯酶症(HPP)患者。 用法用量:  【推荐剂量和用法】  1.围产期/婴儿发病HPP的剂量  Strensiq治疗围产期/婴儿期HPP的推荐剂量方案为:每周皮下注射6mg/kg,  给药方式为:2毫克/公斤,每周三次,或1毫克/公斤,每周6次。  注射部位反应可能会限制每周六次疗法的耐受性[参见不良反应]。  由于缺乏疗效(如呼吸状况、生长或影像学检查结果无改善),可将Strensiq的剂量增加至每周9mg/kg,每周3次皮下注射,每次3mg/kg。  2.青少年发作HPP的剂量  Strensiq治疗青少年型HPP的推荐剂量方案为:每周皮下注射6mg/kg,  给药方式为:2毫克/公斤,每周三次,或1毫克/公斤,每周6次。  注射部位反应可能会限制每周六次疗法的耐受性[参见不良反应]。
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阿福他酶α(Asfotase alfa)国内上市时间,Asfotase alfa(Asfotase alfa)于2015年在美国上市,目前国内未上市。

阿福他酶α(Asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症的生物药物。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性疾病,患者由于缺乏一种名为“低磷酸酯酶”的酶而导致矿物质代谢紊乱,进而引发骨骼和牙齿发育不良等问题。随着科学技术的进步,阿福他酶α在国内的上市得以实现,为广大患者带来了新的治疗希望。

1. 阿福他酶α简介

阿福他酶α是一种重组人低磷酸酯酶,其作用机制是替代体内缺乏的低磷酸酯酶,从而有效改善患者的代谢状态。该药物能够缓解低磷酸酯酶症患者的症状,并促进骨骼和牙齿的正常发育,为患者的生活质量带来了显著提升。

2. 国内上市时间

阿福他酶α在国内的上市经历了一段时间的等待。根据相关信息,该药物于2023年正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。这一里程碑式的进展无疑是低磷酸酯酶症患者及其家庭的福音。

3. 临床应用前景

阿福他酶α的上市为低磷酸酯酶症患者提供了新的治疗选择,标志着我国在稀有病治疗领域的进一步突破。临床研究表明,该药物对患者的骨密度和整体健康状况改善效果显著,预示着其在未来的广泛应用前景。

4. 患者关注与支持

随着阿福他酶α的上市,患者和家属对该药物表现出了强烈的关注。除了药物本身的疗效,患者也关心治疗的可及性、费用以及后续的随访及管理等问题。因此,相关医疗机构和药品供应商需要加强沟通,确保为患者提供全面的信息支持和服务。

阿福他酶α(Asfotase alfa)在国内的上市标志着对低磷酸酯酶症的治疗进入了一个新的阶段,患者将因此受益。推动相关治疗的普及和患者教育,将有助于进一步提高患者的生活质量,并为更多的罕见病患者带来希望。