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安必素(Fungizone)两性霉素B在国内上市了吗

发布时间:2026-08-10 14:50:35 阅读:831 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必素(Fungizone)两性霉素B在国内上市了吗,安必素(Amphotericin)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

近年来,真菌感染的发生率逐渐增加,抗真菌药物的研发与应用也成为临床关注的重点。安必素(Fungizone)中的两性霉素B(Amphotericin B)作为一种传统且有效的抗真菌药物,被广泛用于治疗各种严重的真菌感染。关于两性霉素B在国内的上市情况,成为许多医疗机构和患者关注的问题。本文将就两性霉素B的基本情况、国内上市情况及其临床应用进行简要说明。

1. 两性霉素B的药理与临床应用

两性霉素B是一种广谱的抗真菌药物,通过与真菌细胞膜中的麦角固醇结合,导致细胞膜通透性增加,最终引起真菌细胞死亡。主要用于治疗侵袭性真菌感染,如穿孔链孢菌病、念珠菌病、隐球菌病等。由于其疗效显著,长期以来在临床中占有重要地位,但其异位性较高的毒副反应也使得用药需谨慎。

2. 两性霉素B在国内的上市情况

目前,关于两性霉素B在中国市场的上市,已有多种国产和进口制剂进入市场。最早的两性霉素B制剂是由海外药企引进,经过中国药监部门的批准后进入国内销售市场。近年来,随着国产抗真菌药物研发的推进,一些国产两性霉素B制剂也逐步获得批准上市,并在临床中得到广泛应用。因此,总体来看,两性霉素B在国内市场上基本实现了“本土化”生产和销售。

3. 国产与进口药物的差异

在国内,进口的两性霉素B制剂因质量稳定、临床积累多,仍占据较大市场份额。而国产药物价格相对较低,有助于降低患者的治疗成本。国内药企通过不断改进生产工艺,提高药品质量,逐步缩小与进口药物的差距。值得注意的是,所有两性霉素B药品在进入市场前都须经过严格的药品审评和批准,确保其安全性和有效性。

4. 临床使用和未来展望

无论是进口还是国产,两性霉素B在临床治疗中依然具有不可替代的地位,但其毒副反应仍然受到关注。未来,随着新型抗真菌药物的不断出现,安必素的应用范围可能会有所调整,但作为经典的抗真菌药物,其临床价值依然不可忽视。国内药企有望通过技术创新,研发出毒副反应更低、疗效更优的两性霉素B制剂,从而推动真菌感染治疗的进一步发展。

总体而言,两性霉素B在国内已经成为治疗严重新菌感染的重要药物之一,伴随着国产药品的不断崛起和药品监管的加强,其未来在国内市场的地位有望进一步巩固。