尼洛替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼罗替尼(Tasigna)仿制药是真的吗,Tasigna(Nilotinib)的版本有:1、孟加拉碧康制药版本;2、瑞士诺华制药版本。价格是1200元左右,不同版本价格不同,以实际为准。
在现代医学中,尼洛替尼(Tasigna)是一种被广泛应用于慢性髓性白血病(CML)治疗的靶向药物。随着医药研发的进步,尼洛替尼的仿制药进入市场,引发了人们对其真实性和疗效的关注。本文将探讨尼洛替尼仿制药的真实情况,从其来源、临床效果到法律与市场等多个方面进行分析。
1. 尼洛替尼的基本概念
尼洛替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病,特别是对一线治疗无效的慢性髓性白血病患者。它通过抑制异常激活的酪氨酸激酶来阻止癌细胞的生长与扩散。由于其针对性强,副作用相对较少,受到医师和患者的拥护。
2. 仿制药的来源及制作
尼洛替尼的仿制药通常由多家制药公司生产,这些公司依据原药的化学结构,通过合理的配方和治疗剂量进行研发。仿制药的合法性和安全性需要通过各国药品监管机构的批准,确保其在使用上的有效性与安全性。
3. 临床效果对比
虽然仿制药在成分上与品牌药物相似,但由于制造工艺及原材料的差异,一些患者可能在使用仿制药时体验到不同的疗效或副作用。临床试验对比显示,合格的仿制药在效果上往往与原药相当,但个体差异仍然存在。因此,患者在选择仿制药时需要与医生充分沟通。
4. 法律与市场现状
在全球范围内,仿制药的推广受到了法律的保护和监管。例如,许多国家在专利到期后允许仿制药进入市场,这使得更多患者能够接触到尼洛替尼的治疗。患者也应关注市场上是否存在未获批准或质量未达标的仿制药,以免影响治疗效果。
综上所述,尼洛替尼的仿制药在市场上确实存在,并且在经过严格的法律和监管程序后被允许使用。患者在选择使用仿制药时,仍需谨慎,确保所用药物的合法性与安全性,以获得最佳的治疗效果。医疗专业人士的指导也在其中起到至关重要的作用。