卢非酰胺(Rufinamide)在国内上市了吗

发布时间：2026-07-26 08:02:21 阅读：1544 来源：问药网

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卢非酰胺薄膜片生产厂家：日本卫材功能主治：调节大脑中钠通道活性，强直和失张力发作频率显著降低用法用量：用法用量　　鲁非胺片应随食物服用。　　片剂可整片、半片或压碎　　四岁及以上儿童　　对于体重为 15.0-30.0 kg 的儿童，卢非酰胺治疗应在两天内开始，每日剂量为 200 mg/天，分为两次，饭后口服。　　起始期后，日剂量应每隔一天以 200 mg 或更少的增量稳步增加，直至达到 1,000 mg/天的目标维持剂量。　　维持剂量同样应分为两剂，饭后口服。　　根据症状，每日剂量可能会增加或减少，前提是总剂量不超过 1000 毫克/天，并且通过 200 毫克/天或更少的增量来实现增加，并且频率不超过每隔一天。　　体重30.1公斤以上的儿童，推荐剂量和给药方法与成人相同。　　成年人　　在成人中，卢非酰胺治疗应在两天内开始，每日剂量为 400 毫克/天，分为两次服用，饭后口服。　　起始期后，日剂量应每隔一天以 400 mg 或更少的增量稳步增加，直至体重为 30.1-50.0 kg 患者的目标维持剂量为 1,800 mg/天，对于体重为 2,400 mg/天的患者体重为 50.1-70.0 公斤，或体重为 70.1 公斤或更大的患者为 3,200 毫克/天。　　各维持剂量同样应分为两剂，饭后口服。　　根据症状，每日剂量可以增加或减少，前提是总剂量不超过推荐的维持剂量

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卢非酰胺(Rufinamide)在国内上市了吗,Rufinamide(Rufinamide)在国外首次获批于2007年1月16日由欧洲药品管理局（EMA）批准，随后于2008年11月14日在美国获得FDA的批准。目前在中国还没有上市。

卢非酰胺（Rufinamide）是一种用于治疗癫痫的药物，近年来受到了越来越多的关注。它主要用于治疗难治性癫痫，包括延续性癫痫发作和某些类型的癫痫综合征。目前，很多患者对卢非酰胺在国内的上市情况非常关心，本文将对此进行简要介绍。

1. 卢非酰胺的基本概述

卢非酰胺是一种新型抗癫痫药，主要通过调节脑内钠通道的功能来抑制癫痫发作。与传统的抗癫痫药物相比，卢非酰胺具有更好的耐受性，副作用相对较少，为难治性癫痫患者提供了新的治疗选择。该药在国外已获得批准并广泛应用，帮助了许多癫痫患者改善了生活质量。

2. 国内上市的背景

随着中国对抗癫痫药物需求的增加，国内药监部门对新药的审批流程有所加快。卢非酰胺的临床试验结果显示出良好的疗效和安全性，使得其在国内的上市获得了一定的关注。根据相关报道，制药公司也在积极申请该药物在中国的上市许可，以期满足患者的需求。

3. 当前上市状态

截至2023年，卢非酰胺尚未在中国市场正式上市。虽然临床数据和国外市场表现都表明了其良好的疗效，但由于审批程序的复杂性及市场竞争等因素，上市进展相对缓慢。相关企业和研究机构仍在努力，与监管部门沟通，争取尽快推动上市进程。

4. 未来展望

随着对癫痫病研究的深入和新药的不断涌现，像卢非酰胺这样的抗癫痫药物未来在中国市场上有望获得更广泛的应用。患者和医生对此充满期待，也希望能够尽早享用到这种新型药物带来的治疗效果。若卢非酰胺在国内成功上市，将为许多难治性癫痫患者带来新的希望与选择。

总体来看，卢非酰胺（Rufinamide）作为一种新兴的抗癫痫药物，其在国内上市的进程尚待推进。尽管目前还未正式推出，但随着对癫痫治疗需求的持续增长，我们有理由相信，这一药物将在不久的将来为国内患者提供更有效的治疗方案。

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卢非酰胺(Rufinamide)Banzel的疗效与作用及副作用
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel的疗效与作用及副作用,Rufinamide(Rufinamide)的副作用包括：恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状。此外，长期使用可能会对记忆力和认知功能产生影响，包括注意力、集中力和学习能力的下降。还有可能引发头晕、嗜睡，影响患者的日常活动和工作。Rufinamide(Rufinamide)是一种抗癫痫药物，主要用于治疗特发性癫痫综合征，其疗效包括：控制癫痫发作，减少频率和严重程度；改善患者认知功能，特别是注意力、学习和记忆方面；提高患者生活质量，减少癫痫发作对日常生活和社交功能的负面影响。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。卢非酰胺（Rufinamide），商品名Banzel，是一种抗癫痫药物，主要用于治疗难治性癫痫综合征，特别是弥漫性癫痫。这篇文章将探讨卢非酰胺的疗效与作用机制，以及其可能的副作用，以帮助患者和相关人士更好地了解这一药物。 1. 卢非酰胺的作用机制卢非酰胺主要通过延长钠通道的失活时间来发挥作用，这能够抑制神经元的异常放电，降低癫痫发作的频率。研究表明，该药物在改变神经元的电活动方面表现出良好的效果，从而有效地控制部分癫痫患者的病情。 2. 疗效评估临床研究显示，卢非酰胺对某些类型的癫痫患者尤其有效，特别是难治性癫痫综合征的患者。在长期治疗中，相比于传统抗癫痫药物，卢非酰胺能够显著减少癫痫发作的发生率，改善患者的生活质量。 3. 常见副作用尽管卢非酰胺在治疗癫痫方面有其独特的优势，但也可能伴随一些副作用。其中，最常见的副作用包括头晕、嗜睡、恶心和呕吐等。这些副作用在某些患者中可能需要进行调整剂量或换药。 4. 需要关注的健康风险除了常见的副作用，卢非酰胺还可能引起一些较少见但严重的健康风险，例如多形性红斑和肝功能异常。患者在使用该药物时，需定期进行检查，以确保身体健康不会受到不良影响。总的来说，卢非酰胺作为一种有效的抗癫痫药物，为许多难治性癫痫患者带来了治疗希望。与其他药物一样，其使用也需谨慎，并应在专业医生的指导下进行，以确保安全有效地控制病情。对于患者及其家属，了解卢非酰胺的疗效和副作用是非常重要的，以便做出知情的医疗决策。

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2026-08-02
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel治疗效果怎么样
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel治疗效果怎么样,卢非酰胺(Rufinamide)是一种抗癫痫药物，主要用于治疗特发性癫痫综合征，其疗效包括：控制癫痫发作，减少频率和严重程度；改善患者认知功能，特别是注意力、学习和记忆方面；提高患者生活质量，减少癫痫发作对日常生活和社交功能的负面影响。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。卢非酰胺（Rufinamide）是一种用于治疗癫痫的新型药物，尤其适用于难治性癫痫综合征。其商品名Banzel在许多国家被广泛使用。本文将对卢非酰胺的治疗效果进行详细探讨，包括其作用机制、临床效果、副作用及适应人群等方面。 1. 卢非酰胺的作用机制卢非酰胺通过调节神经元对钠离子的通透性，抑制过度的神经兴奋，从而降低癫痫发作的频率。这种机制使得卢非酰胺特别适合治疗那些其他抗癫痫药物效果不佳的患者。此外，它还能延长神经元的去极化时间，对于某些类型的癫痫发作具有良好的控制效果。 2. 临床研究中的效果多项临床试验表明，卢非酰胺在减少癫痫发作频率方面具有显著疗效。在一些难治性癫痫患者中，使用卢非酰胺后发作频率明显降低，且整体生活质量有所改善。特别是在与其他抗癫痫药物联合使用时，卢非酰胺的添加往往能进一步提高疗效。 3. 副作用及耐受性尽管卢非酰胺具有较好的疗效，但它也伴随着一定的副作用，如嗜睡、头痛和恶心等。不过，相较于其他抗癫痫药物，卢非酰胺的副作用相对较轻，且大多数患者能够很好地耐受。此外，监测患者的用药情况，可及时调整剂量以减轻副作用。 4. 适用人群与用药建议卢非酰胺适用于多种类型的癫痫患者，尤其是那些常规治疗效果不佳或存在多重药物抵抗的患者。对于小儿患者的使用也逐渐增多，但需在专业医生指导下进行。此外，患者在用药期间应定期与专业医师沟通，及时反馈用药效果与不适，以便进行适当的调整。卢非酰胺（Rufinamide）作为抗癫痫的新选择，为许多难治性癫痫患者带来了新的希望。通过科学合理的使用，患者的生活质量与发作控制都有望显著改善。对于有需要的患者，应与医生充分沟通，了解其最佳的使用方案和潜在风险，从而实现治疗效果的最大化。

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2026-07-31
卢非酰胺(Rufinamide)在国内上市了吗
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2026-07-26
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel治疗效果好不好
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel治疗效果好不好,Rufinamide(Rufinamide)是一种抗癫痫药物，主要用于治疗特发性癫痫综合征，其疗效包括：控制癫痫发作，减少频率和严重程度；改善患者认知功能，特别是注意力、学习和记忆方面；提高患者生活质量，减少癫痫发作对日常生活和社交功能的负面影响。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。卢非酰胺（Rufinamide），以其品牌名Banzel而广为人知，是一种用于治疗癫痫的药物。它主要用于控制一种称为“莱琼综合症”（Lennox-Gastaut syndrome）的儿童癫痫类型。本文将探讨卢非酰胺的治疗效果及其在临床应用中的表现。 1. 卢非酰胺的作用机制卢非酰胺通过调节大脑中钠通道的活动来发挥其抗癫痫作用。它能够显著延长神经元放电的时间，进而减少癫痫发作的频率。这一机制使其在控制强直-阵挛性发作和其他癫痫类型方面表现出潜在的益处。 2. 临床效果评估多项临床试验表明，卢非酰胺在减少癫痫发作频率方面具有良好的效果。研究数据显示，接受卢非酰胺治疗的患者，其发作频率明显减少，部分患者甚至达到完全控制发作的效果。这使得卢非酰胺在治疗癫痫方面成为一个有力的选择。 3. 不良反应与耐受性尽管卢非酰胺的疗效显著，但仍然需要关注其可能引起的不良反应。常见的不良反应包括嗜睡、食欲减退和恶心等。大多数患者能较好地耐受这些副作用，但个别情况下可能需要调整剂量或更换治疗方案。因此，医生在开具此药物时，应充分告知患者可能出现的不适。 4. 使用注意事项在使用卢非酰胺时，医生应根据患者的具体病情和发作类型进行个体化调整。患者需要定期监测，以确保治疗效果并及时发现并处理潜在的副作用。此外，由于卢非酰胺可能与其他抗癫痫药物产生相互作用，患者在接受此类治疗时，应告知医生其他正在使用的药物。总体而言，卢非酰胺（Rufinamide）在癫痫的治疗中显示出了良好的效果，尤其对莱琼综合症等特定类型的癫痫来说更是如此。治疗过程中仍需关注药物的副作用和与其他药物的相互作用，以保证患者的安全与治疗的有效性。

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2026-07-08
卢非酰胺(Rufinamide)国外代购多少钱一盒
卢非酰胺(Rufinamide)国外代购多少钱一盒,Rufinamide(Rufinamide)为日本卫材生产，代购价格是900-1500元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。卢非酰胺（Rufinamide）是一种用于治疗癫痫的药物，尤其适用于难治性癫痫患者。近年来，随着人们对癫痫管理的关注增加，卢非酰胺在市场上的需求逐渐上升。但由于我国对某些药物的进口限制，许多患者选择通过国外代购的方式获取该药物。本文将探讨卢非酰胺的国外代购价格，以及患者在选择代购时需注意的一些事项。 1. 卢非酰胺的功能与适应症卢非酰胺是一种抗癫痫药物，主要用于治疗患者的难治性癫痫，尤其是与洛伦佐综合征（Lennox-Gastaut综合症）相关的癫痫发作。这种药物的机制是通过调节神经细胞的兴奋性，减少不正常的电活动，从而有效降低癫痫发作的频率和严重程度。 2. 国外代购的价格范围在国外市场，卢非酰胺的价格因地区和生产厂家不同而有所差异。通常，一盒30片的卢非酰胺价格大致在100至300美元之间。这一价位在不同国家可能会有所波动，尤其是一些药品专营店或在线药房可能会提价。因此，患者在选择代购途径时，需提前做好价格调查和比较，以确保找到合适的价格。 3. 代购渠道的选择对于需要代购卢非酰胺的患者来说，选择一个可靠的代购渠道至关重要。常见的代购方式包括从海外正规药房、网上药店以及亲友代购等。无论选择哪种方式，患者都应确保所购买的药物是合规且合法的，以防购买到假冒伪劣产品。此外，建议优先考虑那些提供药品注册信息和医生建议的正规渠道，以确保用药的安全性。 4. 注意事项与法律风险在进行国外代购时，患者需注意涉及的法律与风险问题。某些国家和地区对药物的进口有严格的规定，可能会导致部分药品在入境时被扣押或没收。因此，在代购前，患者应了解相关法律法规，确保自己所购药物是允许进口的。此外，在用药过程中，定期与医生沟通也是非常重要的，以随时调整用药方案，确保治疗效果最大化。在选择卢非酰胺的代购时，患者需要关注价格、渠道的可靠性以及法律风险等多方面因素。对癫痫的科学管理离不开合理用药的重要性，只有在确保药物安全和有效的前提下，才能更好地控制病情，提高生活质量。希望本文能帮助患者对卢非酰胺的代购有更清晰的认识。

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2026-07-07

卢非酰胺薄膜片相关咨询

卢非酰胺(Rufinamide)Banzel可以用医保吗
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel可以用医保吗,卢非酰胺(Rufinamide)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。卢非酰胺（Rufinamide）是一种用于癫痫治疗的药物，品牌名为Banzel。近年来，许多患者和家属越来越关注这一药物的费用问题，以及其是否能够通过医疗保险报销。本文将针对卢非酰胺是否可以使用医保进行详细分析，并探讨其在癫痫治疗中的作用和影响。 1. 卢非酰胺的基本概述卢非酰胺是一种抗癫痫药物，主要用于治疗儿童和成人的难治性癫痫。这种药物的主要作用机制是通过调节神经元的兴奋性来降低癫痫发作的频率。根据临床研究，卢非酰胺能够有效减少癫痫患者的发作次数，提高生活质量，因此在临床上得到广泛应用。 2. 医保政策的现状在中国，药物是否能够纳入医保报销通常取决于药品的临床效果、成本效益及国家政策。卢非酰胺由于其较高的研发成本和特定的适应症，使得它的医保覆盖情况相对复杂。与此同时，各地医保政策也可能存在差异，因此患者在不同地区可能会面临不同的报销情况。 3. 如何查询医保覆盖情况患者可以通过多种途径查询卢非酰胺是否能够医保报销。例如，访问当地的医保局官方网站，或者拨打医保服务热线咨询。此外，医生和药师也能够提供相关信息，帮助患者了解该药物的医保资格。 4. 影响患者选择的因素即使卢非酰胺能够通过医保报销，患者在选择使用该药物时还需要考虑其他因素。例如，药物的副作用、与其他药物的相互作用、以及自身的经济状况等。因此，患者应当与医师进行充分沟通，共同制定最适合自身的治疗方案。卢非酰胺（Rufinamide）作为一种有效的抗癫痫药物，其医保报销问题影响着许多患者的用药选择。了解其在医保中的地位以及相关政策，不仅对于患者的治疗方案设计至关重要，也有助于减少经济负担，提高治疗的合规性。希望患者能够在专业医疗人员的指导下，找到最适合自己的治疗策略。

陈志明 | 问药网药师

2026-09-22 09:02:49
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel的性状是什么样的
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel的性状是什么样的,Rufinamide(Rufinamide)的性状为白色结晶。卢非酰胺（Rufinamide）是一种用于治疗癫痫的药物，品牌名为Banzel。它主要用于控制特定类型的癫痫发作，特别是与莱斯小儿癫痫综合症（Lennox-Gastaut综合症）相关的发作。本文将对卢非酰胺的性状进行探讨，以帮助人们更好地理解这一药物。 1. 药物结构与化学性质卢非酰胺的化学结构相对简单，属于苯丙酸类化合物。其化学式为C15H14F4N2O2，分子中含有氟元素，具有一定的亲脂性。它在室温下为白色结晶粉末，易溶于有机溶剂，如乙醇和二甲亚砜，但在水中的溶解度较低。这些化学性质使得其在体内的吸收和代谢具有一定的独特性。 2. 药理作用机制卢非酰胺通过影响神经元之间的电信号传递来发挥其抗癫痫作用。它被认为是通过延长钠通道的失活时间而抑制异常的神经放电，从而有助于减少癫痫发作。这种作用机制不同于传统的抗癫痫药物，提供了一种新的治疗思路，特别是对于难治性癫痫患者。 3. 临床适应症卢非酰胺主要用于治疗与莱斯小儿癫痫综合症相关的癫痫发作，此外也可以用于其他类型的癫痫。在临床实践中，医生通常会根据患者的具体情况，如发作类型、频率以及患者对其他抗癫痫药物的反应，来选择是否使用卢非酰胺。 4. 副作用与注意事项尽管卢非酰胺被广泛使用，但仍需关注其可能引起的副作用。常见的副作用包括嗜睡、头晕、疲劳和胃肠道不适等。在使用过程中，患者应定期进行身体检查，以监测药物对健康的影响。此外，使用卢非酰胺的患者应遵循医生的指导，避免随意停药或调整剂量。综上所述，卢非酰胺（Rufinamide）是一种具有独特性质和作用机制的抗癫痫药物，尤其适用于莱斯小儿癫痫综合症患者的治疗。尽管有效，但患者在使用过程中仍需谨慎，确保获得最佳的治疗效果。

李娟 | 问药网药师

2026-07-29 10:02:58
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel副作用有哪些
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问药网 | 问药网官方药师

2026-05-09 17:01:54
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel仿制药效果好吗
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel仿制药效果好吗,Rufinamide(Rufinamide)是一种抗癫痫药物，主要用于治疗特发性癫痫综合征，其疗效包括：控制癫痫发作，减少频率和严重程度；改善患者认知功能，特别是注意力、学习和记忆方面；提高患者生活质量，减少癫痫发作对日常生活和社交功能的负面影响。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。卢非酰胺（Rufinamide），商品名Banzel，是一种被广泛用于治疗癫痫的药物，尤其对难治性癫痫症状有显著效果。随着其专利的到期，市场上出现了多种仿制药。患者及其家庭普遍关注这些仿制药的疗效，特别是在治疗癫痫发作方面。本文将探讨仿制药的效果及注意事项。 1. 卢非酰胺的作用机制卢非酰胺主要通过调节钠通道的功能来减少癫痫发作。这种药物被认为能够延长钠通道的不应期，从而减缓神经元的过度兴奋。由于其独特的作用机制，卢非酰胺被特别推荐用于治疗处于特殊类型癫痫发作的患者，如兰贝尔综合症和相关癫痫症状。 2. 仿制药的制造与法规仿制药是在原研药专利到期后由其他公司制造的，通常成本更低。仿制药的质量和有效性必须满足一定的法规标准，以确保其能够在临床上安全有效使用。因此，选择有良好声誉的厂家和经过认证的仿制药是至关重要的。 3. 仿制药的疗效评价研究表明，许多经过认证的卢非酰胺仿制药相较于原研药在疗效上相差不大。部分临床试验显示，这些仿制药能够有效控制癫痫发作，并且与原研药的副作用相似。个体的反应可能会有所不同，部分患者对某些仿制药的耐受性可能不如原研药。 4. 患者的选择与建议在选择仿制药时，患者与医生的沟通至关重要。患者应主动向医生咨询仿制药的可行性及相关研究数据，以便做出明智的决策。此外，监测用药效果和副作用也很重要，患者应保持与医生的密切联系，以调整用药方案。总而言之，卢非酰胺仿制药在疗效上通常能够与原研药媲美，但也需注意个体差异。患者在用药过程中应与医疗专业人员保持良好的沟通，确保用药的安全和效果。选择合适的药物对于控制癫痫发作至关重要。

陈志明 | 问药网药师

2026-04-14 15:02:10
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel的效果及注意事项有哪些
卢非酰胺(Rufinamide)Banzel的效果及注意事项有哪些,Banzel(Rufinamide)是一种抗癫痫药物，主要用于治疗特发性癫痫综合征，其疗效包括：控制癫痫发作，减少频率和严重程度；改善患者认知功能，特别是注意力、学习和记忆方面；提高患者生活质量，减少癫痫发作对日常生活和社交功能的负面影响。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。卢非酰胺(Rufinamide)，又名Banzel，是一种用于治疗癫痫的抗癫痫药物。其主要适应症为难治性癫痫的部分发作，尤其是在儿童及青少年中。近年来，越来越多的研究表明，卢非酰胺在控制癫痫发作方面具有较好的效果，但使用时也需要注意一些相关事项，以确保患者的安全性和药物的有效性。接下来将对卢非酰胺的效果和注意事项进行详细阐述。 1. 效果及作用机制卢非酰胺的主要作用是调节神经元的兴奋性，从而减少癫痫发作的频率。它通过延长钠通道的失活期来抑制重复的神经元放电，这一机制有效地降低了癫痫患者的发作次数和强度。此外，临床试验表明，对于特定类型的癫痫，如兰戈尔特综合症（Lennox-Gastaut syndrome），卢非酰胺显示出了显著的疗效。 2. 使用剂量卢非酰胺的剂量通常需要根据患者的具体情况进行调整。起始剂量一般为每日400 mg，之后可根据患者的耐受性及效果逐渐增加剂量。最大可耐受剂量为每日1800 mg。对于儿童患者，剂量的调整尤其重要，因为他们的代谢能力和药物敏感性可能与成年人有所不同。 3. 可能的副作用虽然卢非酰胺在癫痫控制中表现良好，但仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括嗜睡、头晕、易怒、疲劳和恶心等。在某些情况下，患者可能还会出现皮疹或其他过敏反应。监测这些副作用对确保患者的安全至关重要，出现不良反应时应及时与医生沟通。 4. 注意事项在使用卢非酰胺时，患者和家属需要特别注意以下几点：首先，在开始用药前，医生应全面评估患者的病史，包括过敏反应及其他正在使用的药物，以避免药物间的相互作用。其次，孕妇和哺乳期妇女使用此药时需谨慎，必须在医生指导下进行。此外，定期随访和监测疗效与安全性也是十分必要的。总结来看，卢非酰胺(Rufinamide)是治疗癫痫的一种有效药物，但其使用过程中的副作用与注意事项不容忽视。在医生的指导下，合理使用此药物，将有助于提高癫痫患者的生活质量及发作控制。

张胜泉 | 问药网药师

2026-02-11 09:13:57

日本卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部位于日本东京，始建于1941年。

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