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Rivfloza的说明书

发布时间:2026-07-06 12:05:06 阅读:1237 来源:问药网
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奈多西兰 nedosiran Rivfloza

奈多西兰 nedosiran Rivfloza 生产厂家:丹麦诺和诺德Novo Nordisk 功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 建议用量  Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。    如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。  二、 管理  医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。
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Rivfloza的说明书,Rivfloza(Nedosiran)是一种核糖核酸干扰(RNAi)类药物,用于降低9岁及以上儿童和成人1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的尿草酸水平,这些患者的肾功能相对良好(例如估计肾小球滤过率)的成人的尿草酸水平(eGFR)≥30mL/min/1.73m2)。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

Rivfloza (nedosiran) 是一种药物,适用于治疗原发性高草酸尿症并伴有终末期肾病的患者。高草酸尿症是一种罕见的代谢紊乱疾病,患者体内缺乏鸟苷酸酰胺二磷酸龙头尿酸合成酶 (GSDH) 的功能,导致血液中尿酸水平异常升高。Rivfloza 在这一领域做出了重要的突破,为患者提供了一种新的治疗选择。以下是关于 Rivfloza 的详细说明。

1. 高草酸尿症的机制和表现特征

高草酸尿症是由于鸟苷酸酰胺二磷酸龙头尿酸合成酶 (GSDH) 功能异常所引起的代谢紊乱。这一酶在正常情况下负责将鸟苷酸二磷酸葡萄糖 (G-6-P) 转化为尿酸。患者体内 GSDH 功能受损,导致尿酸合成减少,尿酸在肾脏中不被排泄而积累,结果导致尿液中高浓度的草酸和其他尿酸代谢产物。

高草酸尿症的主要表现特征包括反复发作性的草酸结石形成、尿液中草酸、尿酸和氨基酸的过量排出,以及继发性终末期肾病的发展。这些症状给患者的生活和健康造成了严重影响。

2. Rivfloza 的作用机制

Rivfloza 是一种小干扰 RNA (siRNA) 预设计成具有高放置度选择性的药物,用于治疗高草酸尿症。该药物通过靶向 GSDH 基因的表达,可以抑制 GSDH 的合成。这样一来,患者体内的尿酸合成过程受到抑制,从而减少尿酸的异常积累。Rivfloza 的使用可以显著降低尿液中的草酸和尿酸水平,并且有助于防止终末期肾病的进一步恶化。

3. Rivfloza 的安全性和用药建议

在临床试验中,Rivfloza 表现出良好的安全性和耐受性。尽管偶尔可能出现一些不良反应,例如头痛、恶心或注射部位的疼痛,但这些反应通常轻微且可逆。患者在使用 Rivfloza 之前,应向医生提供完整的过敏史和药物使用史,以确保安全使用此药物。

对于成年患者,建议使用每隔三个月皮下注射一次的剂量。剂量的具体情况应根据患者的年龄、体重和肾功能来确定。医生会进行详细的评估,并制定个体化的治疗方案。

4. 结语

Rivfloza (nedosiran) 是一种创新的药物,为原发性高草酸尿症伴终末期肾病的患者带来了新的希望。通过抑制 GSDH 的合成,Rivfloza 可以有效降低尿酸的异常积累,减少草酸结石的形成,并改善患者的肾功能。在使用任何药物之前,请咨询专业的医生或医疗团队,以便获得个体化的诊断和治疗建议。