阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Inlyta)Axinix的成份、性状及规格,Inlyta(Axitinib)主要成份为:阿昔替尼。化学名称:N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲哚-6-基磺酰]-苯甲酰胺。分子式:C22H18N4OS。分子量:386.47。Inlyta(Axitinib)剂型:片剂,1mg为红色椭圆形薄膜衣片。5mg为红色三角形薄膜衣片。
阿昔替尼(Inlyta)是一种用于治疗肾细胞癌的靶向药物,其主要成分为阿昔替尼(Axitinib),具有重要的临床应用价值。本文将对阿昔替尼的成份、性状及规格进行详细介绍,以帮助相关医务人员及患者更好地了解该药物的基本信息和使用规范。
1. 成份说明
阿昔替尼(Axitinib)为一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要通过选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)家族中的VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3,从而抑制肿瘤的血管生成,达到抗肿瘤的作用。每粒药丸中含有一定量的活性成分,具体剂量根据不同规格而定,确保患者能够获得个性化的治疗方案。
2. 性状特征
阿昔替尼为白色至类白色的片剂,呈圆形,表面光滑,无明显裂纹或缺陷。其药物外形设计便于口服,便于患者日常服用。药片的颜色和标记通常由生产厂家根据不同剂量进行区别,以方便识别。其稳定性较好,保存在干燥、避光的环境中,具有较长的货架期,确保药效的稳定性。
3. 规格及包装
阿昔替尼的常用规格主要包括1 mg、5 mg、10 mg 和 15 mg等不同剂量的片剂,以满足多样化的临床需求。包装方面,多采用铝箔覆膜的铝塑板或塑料瓶,内附药用级干燥剂,确保药品在储存过程中的稳定。每个包装单位内的药片数量也不同,一般为30片或60片不等,便于患者按医嘱规律用药。
4. 其他注意事项
在使用阿昔替尼前,患者应遵循医嘱,严格按照剂量服用,避免擅自增减剂量。因为其成份为强效的靶向药物,有可能引起不良反应,如高血压、肝功能异常等。药品应存放在儿童无法触及的地方,避免误服或损坏其药效。患者在使用过程中应定期进行相关监测,确保用药安全和治疗效果。
综上所述,阿昔替尼(Inlyta)作为一种重要的抗癌药物,其成份、性状及规格的清楚了解,有助于医生合理选用及患者安全用药,从而最大程度发挥其抗肿瘤的治疗作用。