尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv的用法、禁忌及使用事项,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。尼达尼布(Nintedanib)禁忌为:1、患者对尼达尼布或药物中的任何成分产生了过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等禁用;2、妊娠和哺乳期妇女禁用;3、在患者的肝功能受损的情况下禁用;4、尼达尼布可能导致高血压,因此患者在开始治疗之前应该确保他们的高血压得到了充分控制;5、患者如果有出血倾向或正在使用抗凝药物等药物,需要立即禁用;6、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
尼达尼布(Ofev)和Cyendiv是用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物,本文将对其的用法、禁忌以及使用注意事项进行详细介绍,帮助患者及医疗从业者更好地理解和正确使用该类药物。
1. 药物概述与适应症
尼达尼布(Nintedanib)是一种抗纤维化药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)以及其他被认为具有相似机制的肺病。它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维生长因子(FGF)和血小板衍生生长因子(PDGF)等多种生长因子信号通路,减缓肺组织的纤维化进程。Cyendiv是尼达尼布的商品名之一,二者作用及适应症基本一致。
2. 用法用量及给药方式
尼达尼布一般口服,每天两次,具体剂量由医生根据患者的病情决定。成人常用剂量为每日150毫克,餐后服用以减少胃肠反应。用药期间应按照医生指导,坚持服用,避免随意增减剂量或中断。同时,应注意药物的耐受性,如出现不适应及时告知医生。
3. 禁忌症及注意事项
孕妇、哺乳期妇女禁用尼达尼布,因为目前缺乏充足的安全性数据。对药物中的成分过敏者也应避免使用。此外,肝功能异常患者在使用前应评估肝功能状态,严重肝损伤者需谨慎使用。使用过程中,应定期监测肝功能、血压及血液指标,发现异常应及时处理。若患者同时使用抗凝药或其他抗血小板药物,应在医生指导下调整,以防出血风险。
4. 副作用及药物相互作用
常见副作用包括胃肠不适(如腹泻、恶心、呕吐)、肝功能异常、头痛以及疲乏等。较严重的副作用包括出血风险增加和肝损伤,应密切观察。与其他药物如抗凝剂、抗血小板药物联合使用时,可能增加出血风险,应在医生指导下使用。此外,服用期间应避免饮酒,以减少肝脏负担。
无论是用于特发性肺纤维化还是其他肺病,正确理解和规范使用尼达尼布(Ofev/Cyendiv)十分重要。患者在用药过程中应遵循医生建议,定期追踪病情和副作用的发生,确保治疗安全有效。