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羧甲麦芽糖(Injectafer)国内上市时间

发布时间:2026-04-29 11:03:13 阅读:957 来源:问药网
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羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose Injectafer

羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose Injectafer 生产厂家:美国REGENT 功能主治:用于治疗缺铁性贫血(IDA)成年患者的药物 用法用量:  推荐剂量  1、对于体重≥50kg的患者,推荐剂量为750mg,分2次静脉注射,间隔至少7天,每个疗程的总累积铁剂量为1500mg;对于体重≥50kg的患者,可在一个单剂量疗程中静脉注射15mg/kg体重的替代剂量,最高可达1000mg  2、对于体重<50kg的患者,推荐剂量为15mg/kg体重,分2次静脉注射,间隔至少7天  3、每毫升注射剂含有50mg元素铁  准备和管理  1、可以直接静脉注射,也可以是未稀释的缓慢静脉推注,也可以是输注;当通过输注给药时,在不超过250ml无菌0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释1000mg,使得输注浓度不低于每ml2mg铁,并在至少15 分钟内给药  2、当加入到含有 0.9%氯化钠注射液(USP,浓度范围为每ml/2mg-4mg铁)的输液袋中时,注射液溶液在室温下储存72小时时物理和化学稳定;为保持稳定性,请勿稀释至低于2mg铁/ml的浓度  3、给药前,目视检查注射用药物是否存在颗粒物质和变色,该产品不含防腐剂,每瓶Injectafer仅供单剂量使用  4、750mg注射剂缓慢静脉推注时,以每分钟约 100mg(2ml)的速度给药;对于1000mg的注射剂,在15分钟内缓慢静脉推注;避免注射液外渗,因为外渗部位的褐色变色可能会持续很久,因此需监控外渗情况,如果发生外渗,在该部位停止注射  5、丢弃未使用的部分
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羧甲麦芽糖(Injectafer)国内上市时间,羧甲麦芽糖(Ferric carboxymaltose)于2007年6月首先在德国上市,于2013年7月获FDA批准在美国上市,于2022年11月24日国内获批上市。

羧甲麦芽糖,即铁羧基麦芽糖(Injectafer),是一种用于治疗缺铁性贫血的药物。近年来,由于其良好的疗效和安全性,羧甲麦芽糖在全球范围内受到广泛关注。本文将重点讨论羧甲麦芽糖在中国的上市时间及相关背景。

1. 羧甲麦芽糖简介

羧甲麦芽糖是一种铁补充剂,主要用于治疗缺铁性贫血。与传统的口服铁剂相比,羧甲麦芽糖通过静脉注射的方式,使得患者在较短时间内获得更有效的铁补充。其优势在于能够显著降低胃肠道副作用,尤其适合那些对口服铁剂反应不佳或无法耐受的患者。

2. 国内缺铁性贫血的现状

缺铁性贫血在中国是一种较为常见的疾病,尤其在女性、儿童和老年人群中发病率较高。据统计,缺铁性贫血的患者往往需要长期进行铁补充治疗,因此,有效的治疗选择显得尤为重要。羧甲麦芽糖的引入为患者提供了新的治疗选择。

3. 上市时间与审批过程

羧甲麦芽糖在中国的上市时间具有重要的市场意义。经过多年的研发与临床试验,该药物于2019年获得国家药监局批准,正式进入中国市场。这一阶段的审批过程不仅涉及了药物的安全性和有效性评估,还包括了临床数据的充分审查,以确保其适用于中国患者的实际需求。

4. 未来发展前景

随着羧甲麦芽糖的上市,预计将会有更多缺铁性贫血患者受益。未来,随着医生和患者对该药物认识的不断深化,其应用范围和临床价值也有望进一步拓展。此外,市场对新型铁补充剂的需求正在上升,为羧甲麦芽糖的推广创造了良好的市场环境。

通过以上分析,我们可以看到羧甲麦芽糖在中国的上市不仅为缺铁性贫血的治疗提供了新选择,同时也为患者的治疗路径带来了更多便利。随着使用和研究的深入,羧甲麦芽糖有望在未来发挥更大的作用,提高患者的生活质量。