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尼塞韦单抗(Beyfortus)的适应症及适用人群

发布时间:2026-04-16 14:11:08 阅读:1471 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(Beyfortus)的适应症及适用人群,尼塞韦单抗(Nirsevimab)适用于:1、婴儿预防;2、高风险婴儿;3、季节性使用。尼塞韦单抗(Nirsevimab)主要适用于:1、婴儿;2、高风险婴儿;3、季节性使用;4、由医生推荐。

尼塞韦单抗(Beyfortus)是一种新型的单克隆抗体,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起下呼吸道疾病的发生。RSV是导致婴儿和免疫系统脆弱个体中呼吸道感染的主要病原体,常常引发严重的健康问题。本文将介绍尼塞韦单抗的适应症及适用人群,以期帮助更多人了解这种重要的防护手段。

1. 尼塞韦单抗的基本信息

尼塞韦单抗是一种针对RSV的单克隆抗体,旨在通过增强机体对该病毒的免疫反应,降低感染的风险。此药物的上市为RSV的预防提供了新的治疗选择,特别是对于高危人群,其有效性和安全性得到了多项临床试验的验证。

2. 适应症

尼塞韦单抗主要用于预防RSV引起的下呼吸道疾病。它特别适合那些在RSV流行季节中容易感染RSV的婴幼儿和特定的高危人群。通常情况下,新生儿、早产儿以及有呼吸道疾病病史的儿童在接受尼塞韦单抗的预防后,可以显著降低因RSV感染而导致住院的风险。

3. 适用人群

尼塞韦单抗的适用人群主要包括以下几类:早产儿(妊娠时间在28周及以下)、患有慢性肺病的婴儿,或者那些正在接受某些类型的治疗(如免疫抑制治疗)而导致免疫力下降的儿童。此外,对于有重症哮喘或心脏疾病的儿童,尼塞韦单抗也可作为预防措施,以降低他们感染RSV的风险。

4. 安全性与有效性

多项研究表明,尼塞韦单抗具有良好的安全性和有效性。临床试验中观察到,接受尼塞韦单抗的儿童与安慰剂对照组相比,其RSV感染及相关住院率显著降低。一般不良反应多为轻微,如注射部位疼痛、轻微发热等,且大多数儿童均能很好耐受。

尼塞韦单抗作为一种重要的医疗手段,为高危人群提供了有效的RSV预防策略。随着对其适应症和适用人群的理解加深,期待未来能有更多儿童因此受益。