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索托拉西布(PHOSOTOR)AMG510的成份、性状及规格

发布时间:2026-04-15 11:31:27 阅读:1253 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(PHOSOTOR)AMG510的成份、性状及规格,AMG510(Sotorasib)主要成份为:索托拉西布。化学名称:6-氟-7-(2-氟-6-羟基苯基)-(1M)-1-[4-甲基-2-(丙-2-基)吡啶-3-基]-4-[(2S)-2-甲基-4-(丙-2-烯酰基)哌嗪-1-基]吡啶并[2,3-d]嘧啶-2(1H)-酮。分子式:C30H30F2N6O3。分子量:560.6g/mol。

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗特定基因突变引起的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将对索托拉西布的成份、性状及规格进行详细介绍,旨在帮助读者全面了解该药物的基本信息及其在肺癌治疗中的应用价值。

1.成份介绍

索托拉西布的主要活性成分为索托拉西布(Sotorasib),其化学名称为(2S)-N-[(2E)-4-氯-4-氧代-2-吡啶基]-3-甲基-2-[(1-甲基乙基)氨基]-3-羟基-4-吡啶酮。该药物通过选择性抑制突变的KRAS G12C蛋白,阻断癌细胞的信号传导,从而抑制肿瘤生长。除主要成份外,药品中还包含辅料如微晶纤维素、乳糖、一水蒙脱石等,用于稳定药物成型和促进吸收。

2.性状描述

索托拉西布为白色或类白色的结晶性粉末,无臭、味微苦。其物理性质稳定,易溶于二甲亚砜(DMSO)和乙醇,不溶于水。药物具有良好的化学稳定性,适合制成片剂或胶囊剂,用于口服给药。其外观及性状符合药典标准,保证患者在使用中的安全性和有效性。

3.规格标准

索托拉西布的常用规格包括120mg和240mg两种剂型。每片(或胶囊)含有索托拉西布120毫克或240毫克的活性成分,具体剂量可根据患者情况和医生指导调整。药品包装一般采用铝塑板或塑料瓶装,确保密封、防潮。每批次产品须符合国家药品标准,经过严格的质量检验和临床验证,确保其药效和安全性。

4.应用前景与注意事项

索托拉西布作为靶向KRAS G12C突变的创新药物,极大地拓展了肺癌个性化治疗的空间。临床数据显示,该药能有效延长患者的无进展生存期,提高生活质量。在使用过程中,患者应遵循医嘱,注意可能的不良反应如腹泻、肝功能异常等。未来,随着研究深入,索托拉西布有望成为肺癌等实体瘤的重要治疗选项。

总而言之,索托拉西布凭借其精准的靶向作用,为肺癌患者带来了新的希望。其成份可靠,性状稳定,规格明确,为临床治疗提供了坚实的基础,未来值得期待其在更多癌症治疗中的应用潜力。