尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv的适应症和临床效果,Ofev(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
1. 文章简介
本文将围绕尼达尼布(Ofev)和Cyendiv的适应症及其在临床中的效果进行详细探讨。作为一种创新的药物,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化等慢性肺部疾病中发挥着重要作用,本文将结合最新临床研究,分析其疗效与应用范围,为相关疾病的治疗提供参考。
2. 尼达尼布的药理特性
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制血管生成相关的酪氨酸激酶,减少纤维组织的积累。其作用机制为阻断多种信号通路,从而抑制肺纤维化的进展。这一药物具有较好的口服生物利用度,便于临床应用,是当前治疗特发性肺纤维化(IPF)的一线药物之一。
3. 适应症范围
尼达尼布的主要适应症包括特发性肺纤维化(IPF)和一些非典型性肺纤维化疾病。此外,其在其他慢性肺部疾病中的潜在应用也在不断研究中。Cyendiv作为尼达尼布的商品名之一,已获得多个国家的药品监管机构批准,用于改善IPF患者的生活质量,延缓疾病进程。
4. 临床效果评价
众多临床试验表明,尼达尼布显著延缓IPF患者的疾病进展。患者在接受治疗后,肺功能指标如FVC(用力肺活量)下降速度减缓,同时生活质量也得到改善。副作用方面,常见的有胃肠道不适和肝功能异常,但总体耐受性良好。临床数据显示,尼达尼布可有效延长患者的生存期,提高生活质量,成为治疗该类疾病的重要药物。
5. 未来发展趋势
随着临床研究的深入,尼达尼布的适应症范围有望进一步扩大,特别是在其他纤维化相关疾病中的应用。同时,药物的联合治疗策略也在不断探索中,以提高疗效并减轻副作用。未来,个性化治疗方案的发展将进一步优化尼达尼布的临床应用,让更多患者获益。
尼达尼布(Ofev)作为一种具有显著疗效的抗纤维化药物,在特发性肺纤维化等慢性肺部疾病中的应用已得到广泛认可。随着研究的不断深入,其在临床上的潜力仍将持续发挥,为患者提供更多希望。