司替戊醇
生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd.
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
查看详情
司替戊醇(Lucistir)Stiripentol在国内上市了吗,Stiripentol(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
关于司替戊醇(Stiripentol,商品名:Lucistir)是否已在国内上市的问题,本文将进行简要介绍。司替戊醇是一种用于治疗特定类型癫痫发作的药物,尤其在治疗Dravet综合征方面表现出较好的疗效。近年来,国内对于癫痫,特别是难治性癫痫的关注不断增加,相关药物的引进成为临床关注的焦点。以下将具体介绍司替戊醇的药理作用、在治疗Dravet综合征中的应用,以及目前在中国的上市情况。
1. 司替戊醇的药理作用
司替戊醇是一种抗癫痫药物,主要通过增强GABA-A受体的功能,抑制神经元过度兴奋,从而减少癫痫发作的频率和强度。它具有独特的作用机制,与传统的抗癫痫药物不同,主要针对难治性癫痫患者,尤其是在某些特殊类型的癫痫发作中显示出良好的疗效。其作用不仅体现在缓解发作,还具有一定的神经保护作用,有助于改善患者的生活质量。
2. 司替戊醇在治疗Dravet综合征中的应用
Dravet综合征是一种以婴幼儿期出现的难治性癫痫为特征的神经发育疾病。由于其复杂的发作类型和对常规药物的耐药性,治疗具有一定难度。研究显示,司替戊醇对部分Dravet综合征患者具有显著的疗效,能够有效减少发作频率,提高患者的生活质量。它通常作为多药联合治疗中的一环,被推荐用于严重难治性病例中。
3. 国内上市情况
截至目前(2024年),司替戊醇(Lucistir)尚未在中国正式获批上市。国内关于该药的临床研究和审批尚在进行中,部分临床试验已在不同地区展开,但尚未获得国家药品监督管理部门的正式批准。由于其在国际上的应用逐渐扩大,未来有望引入国内市场,以满足特殊患者的治疗需要。
4. 未来展望
随着对难治性癫痫,尤其是Dravet综合征的研究不断深入,司替戊醇的潜在价值逐渐被认可。预计未来几年内,相关的临床试验和审批流程将逐步推进,一旦获得批准,有望在中国市场上亮相,为患者提供更多的治疗选择。同时,相关的药物研发和生产也将迎来新的机遇,推动我国抗癫痫药物的发展。
司替戊醇作为一种特殊用途的抗癫痫药物,在国际上的应用逐渐成熟,但在中国尚未上市。期待未来随着相关审批流程的推进,能早日进入国内市场,为广大发患者带来福音。