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司替戊醇(Lucistir)Stiripentol的说明书

发布时间:2026-06-25 09:05:55 阅读:1430 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Lucistir)Stiripentol的说明书,Lucistir(Stiripentol)是一种抗癫痫药物,通过增强γ-氨基丁酸(GABA)功能发挥抗癫痫作用。它被批准与氯巴占联合使用,治疗Dravet综合征患者的癫痫发作。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

1. 介绍

本文将对司替戊醇(Stiripentol),一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物进行详细说明。作为一种抗癫痫药物,司替戊醇在临床上被逐渐应用于特定的癫痫患者,尤其是那些对常规药物反应不佳的患者。本说明书将帮助患者及其家属了解该药物的作用机制、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以便合理、安全地使用。

2. 药品简介

司替戊醇(Stiripentol)是一种抗癫痫药,最早由法国开发并批准用于治疗复杂的癫痫类型。它作用于中枢神经系统,通过调节神经递质的释放或抑制异常神经活动,减少癫痫发作的频率与强度。特别是在治疗Dravet综合征中,司替戊醇展现出良好的疗效。该药物的剂型主要包括片剂和悬液,以满足不同患者的用药需求。

3. 适应症

司替戊醇主要用于治疗难治性癫痫,特别是Dravet综合征患者的发作控制。Dravet综合征是一种难治性癫痫谱系,伴随多种复杂发作类型和发育障碍。通过联合其他抗癫痫药物,司替戊醇能有效缓解发作频率,改善患者的生活质量。此外,该药物在临床实践中也被用作特殊病例的辅助治疗,但应在医生的指导下使用。

4. 用法用量与注意事项

使用司替戊醇时,应遵循医生的具体指示,按剂量逐步调整。在治疗初期,通常从低剂量开始,逐渐增加至有效范围。成人剂量一般为每日600-1800毫克,儿童用药剂量需根据体重、年龄及具体病情调整。服药时应注意与其他药物的相互作用,避免出现不良反应。禁忌症包括对本药物成分过敏、严重肝肾功能异常等。患者在用药过程中,应定期监测血液、肝肾功能和脑电活动,以确保安全。

5. 不良反应与警示

尽管司替戊醇具有良好的疗效,但也可能引起一系列副作用,包括嗜睡、恶心、呕吐、精神状态改变等。部分患者可能出现血液异常或肝功能损害,应及时就医处理。使用过程中,若出现严重不良反应或过敏反应,应立即停药并咨询医生。孕妇、哺乳期妇女使用前应充分评估风险,遵医嘱谨慎使用。

6. 结语

司替戊醇作为一种专门用于治疗Dravet综合征的抗癫痫药物,为许多难治性癫痫患者带来了新的希望。合理、科学地使用该药物,结合专业医生的指导,可以最大程度发挥其治疗效果,同时降低不良反应的风险。在治疗过程中,患者及家庭应保持良好的沟通与配合,共同应对疾病的挑战,改善患者的生活质量。