培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(希敏佳)的药物禁忌说明,希敏佳(Certolizumab pegol)的禁忌包括对其成分过敏、活动性结核或其他严重感染、以及NYHA评级为IV级的心衰患者禁用。此外,孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特定人群需谨慎使用,并遵循医生建议。使用前应告知医生自己的用药情况,避免药物相互作用。出现不适或疑似过敏反应时,应立即停药并就医。请遵循医生指导,确保用药安全。
培塞利珠单抗(希敏佳)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎以及强直性脊柱炎等。虽然该药物在治疗上具有显著效果,但在使用中也存在一些禁忌症,这些禁忌症的了解对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。
1. 孕妇及哺乳期妇女
孕妇在使用培塞利珠单抗时需谨慎,因该药物可能对胎儿产生不良影响。临床尚未充分证明其安全性,因此在妊娠期间一般建议停止使用。此外,哺乳期女性在使用该药物时应咨询医生,因为尚不清楚该药物是否会通过乳汁影响婴儿。
2. 严重感染患者
培塞利珠单抗可能会增加感染的风险,尤其是严重感染病例。在使用该药物前,需要对患者的感染状况进行全面评估。如果患者当前存在活动性感染,如肺结核、肝炎等,在治疗开始前应先控制感染,以避免潜在的并发症。
3. 活动性恶性肿瘤患者
对于有活动性恶性肿瘤的患者,使用培塞利珠单抗是不推荐的。该药物可能会干扰肿瘤的治疗效果并影响患者的免疫系统。此外,患者的肿瘤状态和历史情况应在开始治疗前进行详细讨论和评估。
4. 对药物成分过敏者
任何对培塞利珠单抗或其成分有过敏史的患者,应避免使用该药物。过敏反应可能会导致严重的健康问题,甚至危及生命。因此,在医生的指导下,进行过敏史的彻底询问,确保安全使用。
了解培塞利珠单抗的禁忌症对于患者而言非常重要。在治疗过程中,患者应始终与医疗专业人员保持良好的沟通,以确保安全和有效的治疗方案。只有在确认没有禁忌症的情况下,才能最大程度地发挥该药物的治疗效果,并尽量降低潜在风险。