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索托拉西布(PHOSOTOR)AMG510的适应症及适用人群

发布时间:2026-03-05 08:54:23 阅读:1313 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(PHOSOTOR)AMG510的适应症及适用人群,AMG510(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。AMG510(Sotorasib)适用人群有:1、经FDA批准的测试确诊含有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2、至少接受过一个先前的系统性治疗方案的患者。

索托拉西布(Sotorasib,商品名PHOSOTOR)是一种新兴的靶向药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是携带特定基因突变的患者。本文将详细介绍索托拉西布的适应症及适用人群,帮助读者更好地了解这款药物在肺癌治疗中的应用前景。

1. 索托拉西布的药理作用及机制

索托拉西布是一种选择性KRAS G12C突变抑制剂。KRAS基因突变在多种癌症中具有重要作用,尤其是在非小细胞肺癌中,其突变率较高,通常影响患者的预后。索托拉西布通过与突变的KRAS G12C蛋白结合,阻断其激活状态,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此药物的出现标志着靶向KRAS突变的治疗新纪元,为传统治疗手段提供了新的选择。

2. 适应症范围

索托拉西布主要适用于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。在美国食品药品监督管理局(FDA)和其他国家批准上市后,临床应用集中在以下情况:

已接受至少一线标准化疗(如化疗或免疫治疗)后,疾病仍处于进展状态的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

确诊为携带KRAS G12C突变的患者。

值得注意的是,索托拉西布目前尚未被批准用于治疗KRAS G12C突变以外的癌症或非肺癌类型的疾病。

3. 适用人群

索托拉西布适用的核心人群为

年龄较大且身体状况允许接受靶向治疗的非小细胞肺癌患者。

经过基因检测确认携带KRAS G12C突变的患者。

在使用过其他标准疗法后疾病未得到控制,需寻找新的治疗方案的患者。

治疗目标为延长生存期、改善生活质量、控制疾病进展的患者。

由于该药具有特定的基因标志物依赖性,因此在应用前需要进行相关的基因检测以确认适应症。

4. 注意事项及展望

虽然索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌中展示了良好的效果,但仍需考虑其潜在的副作用,比如肝功能异常、胃肠不适等。患者在使用前应进行全面评估,严格按照医嘱进行用药。此外,随着科研的不断深入,未来可能会开发出更多针对KRAS突变的药物,扩展其适应症范围,为更多癌症患者带来福音。索托拉西布的上市,代表了精准医疗的发展方向,也为肺癌患者提供了新的希望。

这款药物的出现极大丰富了肺癌的治疗手段,特别是在个体化治疗方面表现出显著优势。由此可见,索托拉西布在未来的肺癌治疗中有望发挥重要作用,为患者带来更好的生存和生活质量。